WHO INFORME 59 - TRS 1067 - 2026

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WHO I 59 TRS 1067 2026


WHO I 59 - TRS 1067 - 2026


Annex 1

WHO I 59 - A1 - TRS 1067 - 2026

Guidelines and guidance texts adopted by the Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparations ...77

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Annex 2

WHO I 59 - A2 - TRS 1067 - 2026

WHO points to consider in continuous manufacturing of pharmaceutical products.. 95

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Annex 3

WHO I 59 - A3 - TRS 1067 - 2026

International Atomic Energy Agency and World Health Organization guidelines on good practices for quality control of in-house radiopharmaceutical preparations ... 109

WHO I 59 TRS 1067 2026

Llave: radiofármacos


Annex 4

WHO I 59 - A4 - TRS 1067 - 2026

Procedure for prequalification of pharmaceutical products ... 141

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Annex 5

WHO I 59 - A5 - TRS 1067 - 2026

WHO listing of quality control laboratories: procedure for assessing the acceptability, in principle, of quality control laboratories for use by United Nations agencies ... 169

WHO I 59 TRS 1067 2026


Annex 6

WHO I 59 - A6 - TRS 1067 - 2026

World Health Organization/United Nations Population Fund specifications for personal lubricants .. 183

WHO I 59 TRS 1067 2026

Llave: lubricantes personales, dispositivos médicos


Annex 7

WHO I 59 - A7 - TRS 1067 - 2026

WHO Biowaiver List: proposal to waive in vivo bioequivalence requirements for WHO Model List of Essential Medicines immediate-release, solid oral dosage forms ... 199

WHO I 59 TRS 1067 2026

Llave: bioequivalencia


Annex 8

WHO I 59 - A8 - TRS 1067 - 2026

Development of paediatric medicines: points to consider in formulation ... 213

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Annex 9

WHO I 59 - A9 - TRS 1067 - 2026

Good regulatory practices for market surveillance and control of medical products ... 257

WHO I 59 TRS 1067 2026

Llave: BPL


Annex 10

WHO I 59 - A10 - TRS 1067 - 2026

Regulatory considerations for the life cycle of medicinal oxygen ... 475

WHO I 59 TRS 1067 2026

Llave: oxigeno medicinal












Anexo 1

Directrices y textos de orientación adoptados por el Comité de Expertos en Especificaciones para las Preparaciones Farmacéuticas


Anexo 2

Puntos de la OMS a considerar en la fabricación continua de productos farmacéuticos

Anexo 3

Directrices del Organismo Internacional de Energía Atómica y de la Organización Mundial de la Salud sobre buenas prácticas para el control de calidad de preparaciones radiofarmacéuticas internas (intrahospitalarias)

Anexo 4

Procedimiento para la precalificación de productos farmacéuticos

Anexo 5

Listado de la OMS de laboratorios de control de calidad: procedimiento para evaluar la aceptabilidad, en principio, de los laboratorios de control de calidad para su uso por los organismos de las Naciones Unidas

Anexo 6

Especificaciones de la Organización Mundial de la Salud/Fondo de Población de las Naciones Unidas para lubricantes personales

Anexo 7

Lista de exenciones de bioequivalencia (Biowaiver) de la OMS: propuesta para eximir de los requisitos de bioequivalencia in vivo para las formas farmacéuticas orales sólidas de liberación inmediata de la Lista Modelo de Medicamentos Esenciales de la OMS

Anexo 8

Desarrollo de medicamentos pediátricos: puntos a considerar en la formulación

Anexo 9

Buenas prácticas regulatorias para la vigilancia del mercado y el control de productos médicos

Anexo 10

Consideraciones regulatorias para el ciclo de vida del oxígeno medicinal












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