EL FONDO ESTRATÉGICO DE LA OPS PARA LA ADQUISICIÓN DE MEDICAMENTOS Y SUMINISTROS ESENCIALES
Entre la Logística y el Presupuesto: ¿Por qué falló el suministro de retrovirales en el IESS?
La reciente noticia sobre el desabastecimiento de medicamentos para el VIH en el Instituto Ecuatoriano de Seguridad Social (IESS) ha encendido, una vez más, las alarmas sobre la vulnerabilidad del sistema de salud pública. No se trata de un problema menor: para miles de pacientes, la continuidad de su tratamiento es, literalmente, la diferencia entre la vida y la muerte.
Lo que hace este caso particularmente revelador es que el IESS se abastecía a través del Fondo Estratégico de la Organización Panamericana de la Salud (OPS), un mecanismo diseñado precisamente para garantizar precios competitivos y calidad certificada. Sin embargo, esta crisis demuestra una verdad incómoda: ni el ahorro más significativo ni el respaldo de organismos internacionales inmunizan a un país contra los fallos de gestión.
Comprar a través del Fondo Estratégico implica entrar en una maquinaria global. Con proveedores ubicados en diversos rincones del mundo, la logística se vuelve un tablero de ajedrez donde el más mínimo retraso en un puerto o un error en la planificación local puede colapsar la entrega en las farmacias de Quito o Guayaquil. Pero hay un factor aún más determinante: la disciplina financiera. La OPS, como cualquier proveedor de alta eficiencia, opera bajo una política de cero tolerancia ante el incumplimiento de pagos. Sin el depósito previo o el cumplimiento de los plazos, la maquinaria se detiene, sin importar la urgencia social.
En esta reseña, aprovecharemos esta coyuntura para desmenuzar las entrañas de este mecanismo. ¿Cómo funciona realmente el Fondo Estratégico? ¿Es realmente el "escudo" que el Estado necesita o estamos descuidando la logística y la billetera detrás del discurso de ahorro? Acompáñame a explorar los engranajes de la compra pública internacional de medicamentos.
El reportaje de Ecuavisa
https://youtu.be/CKH9VXDHWGw?si=EqDz8RM-TFnU7hq8
Ecuavisa
29 enero 2026
La escasez de medicinas en Ecuador afecta a tratamientos continuos de VIH
Este reportaje de Ecuavisa, publicado el 30 de enero de 2026, expone la crítica situación que enfrentan los pacientes con VIH en Ecuador debido a la escasez de medicamentos esenciales en la red de salud pública.
A continuación, presento una reseña de los puntos clave tratados en el video:
Contexto de la Escasez
Inicio del problema: Según Ricardo Buri, director del Grupo de Apoyo Positivo, el desabastecimiento comenzó en octubre de 2025 y se ha agravado considerablemente en las primeras semanas de 2026 [
00:15 Instituciones afectadas: La falta de fármacos se concentra principalmente en los hospitales del Instituto Ecuatoriano de Seguridad Social (IESS) [
00:29 00:36
Riesgos para la Salud
Importancia del tratamiento: El reportaje destaca que la terapia antirretroviral es indispensable y de toma diaria, ya que bloquea la réplica del virus y fortalece el sistema inmunológico [
00:43 Consecuencias de la interrupción: Suspender la medicación rompe la "adherencia", lo que provoca un aumento de la carga viral y una caída peligrosa de las defensas (células CD4), poniendo en riesgo la vida del paciente y aumentando las posibilidades de transmisión [
01:05
Gestión y Respuesta Oficial
Mecanismo de compra: El IESS adquiere estos medicamentos a través del Fondo Estratégico de la OPS, un sistema diseñado para centralizar compras, reducir costos y garantizar la disponibilidad, el cual parece estar fallando o presentando retrasos [
01:20 Postura institucional: El reporte finaliza señalando que, hasta el momento de la emisión, el IESS ha decidido no pronunciarse oficialmente sobre esta crisis de desabastecimiento [
01:36
Pacientes con VIH alertan sobre falta de medicamentos antirretrovirales en el Hospital Carlos Andrade Marín
Se perdería la adherencia a los tratamientos
Edicion Médica
Jueves, 29 de enero de 2026, a las 09:35
El funcionamiento del Fondo Estratégico de la OPS
Es un pilar fundamental para la salud pública en las Américas, pero su eficacia depende de una coordinación técnica y financiera muy precisa entre los Estados y el organismo internacional.
A continuación, presento un análisis más detallado sobre este mecanismo y las experiencias documentadas en la región:
1. ¿Cómo funciona el Mecanismo de Compra?
El Fondo funciona bajo el principio de compra agregada o consolidada. Al reunir la demanda de múltiples países (actualmente participan 34 estados y territorios), la OPS tiene un poder de negociación mucho mayor frente a las farmacéuticas transnacionales que un país por sí solo.
Economías de Escala: Logra reducciones de precios que pueden llegar hasta el 99% en ciertos medicamentos genéricos de calidad.
Garantía de Calidad: La OPS realiza una "precalificación" de proveedores. Esto asegura que, aunque el precio sea bajo, el medicamento cumpla con estándares internacionales de eficacia.
Cuenta de Capitalización: El Fondo ofrece una línea de crédito sin intereses a 60 días para los países miembros, lo que permite gestionar adquisiciones incluso cuando hay retrasos presupuestarios internos.
2. ¿Por qué puede fallar o presentar retrasos? (Análisis del caso IESS)
Aunque el mecanismo es robusto, los retrasos suelen deberse a factores externos al Fondo mismo:
Planificación de la Demanda: El Fondo requiere que los países reporten sus necesidades con meses de antelación. Si un hospital o el IESS no realiza una proyección precisa, el pedido llega tarde a la cadena de suministro global.
Barreras Administrativas y Legales: A veces, las leyes nacionales de contratación pública chocan con los tiempos de la OPS, o existen retrasos en el pago de las cuotas de capitalización por parte del Estado.
Crisis en la Cadena de Suministro: Problemas globales (como los vistos durante la pandemia o crisis de ingredientes activos) pueden retrasar los envíos incluso si el contrato ya está firmado.
3. Experiencias en otros países de la región
El Fondo ha tenido éxitos notables, pero también retos similares a los de Ecuador:
Brasil y el Caribe: Han utilizado el fondo exitosamente para adquirir antirretrovirales, logrando ahorros de millones de dólares anuales. Brasil, por ejemplo, ha sido pionero en usar este mecanismo para fortalecer su programa de acceso universal al tratamiento del VIH.
América Central (Belice, El Salvador, Guatemala): Durante crisis de abastecimiento de antimaláricos y medicamentos para cuidados intensivos, el Fondo permitió la entrega rápida mediante su bodega regional en Panamá, evitando desabastecimientos críticos.
Haití y República Dominicana: En 2020, estos países enfrentaron interrupciones en la entrega de medicamentos para la malaria. La OPS tuvo que intervenir para coordinar donaciones y acelerar envíos a través del Fondo para evitar que los programas de salud colapsaran.
Desafío común: Un informe de la OPS señala que, a pesar de los ahorros, muchos países enfrentan "barreras legales" y "diferencias organizativas" que impiden que el beneficio del precio bajo se traduzca siempre en una entrega oportuna en la farmacia del hospital.
En conclusión, el Fondo Estratégico es un mecanismo altamente eficiente en términos de costos, pero requiere que las instituciones nacionales (como el IESS) mantengan una gestión administrativa y financiera impecable para que la logística internacional no se detenga.
Un sistema de abastecimiento que también puede fallar
Aunque el Fondo Estratégico de la OPS es una herramienta potente, no es infalible. Existen "malas experiencias" que no necesariamente son culpa del mecanismo en sí, sino de la interacción entre la burocracia internacional y las debilidades de los sistemas de salud locales.
Aquí te detallo los puntos más críticos y las experiencias negativas documentadas:
1. El factor "Tiempo": Plazos de entrega fatales
Uno de los mayores reclamos es la lentitud. Para que el fondo funcione, los países deben planificar con muchísima antelación.
Caso Bolivia: Diversos análisis de activistas en salud han señalado que, aunque el ahorro es real, los tiempos de espera pueden superar un año en condiciones normales. Esto genera un "costo de oportunidad": el dinero se ahorra, pero el paciente se queda sin medicina mientras el barco llega.
Caso Chile: Se han reportado situaciones donde, ante el retraso de envíos de la OPS, el gobierno tuvo que salir a comprar de urgencia en el mercado local ("plaza"), pagando hasta 5 veces más del precio original para evitar que los pacientes interrumpieran sus tratamientos.
2. El "Juego de las Culpas" (Accountability)
Cuando un medicamento no llega, se produce un vacío de responsabilidad:
La OPS suele argumentar que el país no hizo la planificación a tiempo o no realizó el pago por adelantado (el Fondo exige transferencia previa).
El Gobierno (como sucede actualmente con el IESS) a veces culpa a los procesos internacionales o simplemente guarda silencio.
Resultado: En países como República Dominicana, la frustración con los tiempos de la OPS llevó en ciertos periodos a preferir la compra directa a través del Fondo Global, buscando mayor agilidad a pesar de perder algunas ventajas técnicas de la OPS.
3. La trampa del "Precio más bajo"
Existe una crítica técnica importante: la presión por conseguir el precio más bajo puede ser contraproducente.
Si el precio negociado por la OPS es demasiado bajo, algunos fabricantes dejan de producir el medicamento porque ya no les resulta rentable. Esto ha causado escasez crónica a nivel mundial de fármacos básicos pero vitales, como la penicilina benzatínica.
Pocos proveedores califican para los estándares de la OPS, lo que crea una dependencia de solo 2 o 3 laboratorios globales. Si uno falla, el Fondo Estratégico se queda sin stock para toda la región.
4. El problema específico del IESS en 2026
En el contexto actual de Ecuador, el problema se agrava por la crisis de liquidez.
El IESS ha tenido que usar sus reservas para cubrir gastos operativos y pensiones. Si no hay dinero para pagar "por adelantado" a la OPS, el Fondo Estratégico no puede activar la compra.
En el pasado (2021), hospitales como el Teodoro Maldonado Carbo enfrentaron alertas de sobreprecio del 300% en compras locales antes de intentar migrar al Fondo de la OPS, demostrando que la transición a este mecanismo suele ser traumática y lenta.
Resumen de la "cara B": El Fondo es excelente para ahorrar dinero, pero es rígido y lento. No está diseñado para reaccionar a crisis inmediatas o a gobiernos con mala planificación financiera.
Los laboratorios que abastecen al Fondo Estratégico de la OPS
No se concentran en un solo país, sino que forman parte de una red global de fabricantes precalificados por la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Para que un laboratorio sea proveedor, debe pasar auditorías rigurosas que garantizan que sus fármacos son tan seguros y efectivos como los de marca original. La ubicación de estos laboratorios se divide principalmente en tres grandes bloques:
1. El Bloque de Genéricos de Alta Calidad (Asia)
La gran mayoría de los medicamentos para el VIH (antirretrovirales) y la tuberculosis provienen de aquí debido a su capacidad de producir a gran escala y bajo costo:
India: Es el mayor proveedor del Fondo. Laboratorios como Hetero Drugs, Cipla, Mylan (Viatris) y Aurobindo fabrican la mayor parte de los tratamientos combinados (como el TLD: Tenofovir+Lamivudina+Dolutegravir) que se usan en Ecuador.
República de Corea y Singapur: Proveen principalmente reactivos de diagnóstico, pruebas rápidas y algunos medicamentos especializados.
2. El Bloque de Innovación y Biológicos (Europa y EE. UU.)
Cuando se trata de medicamentos de patente reciente o productos biológicos complejos:
Suiza, Reino Unido y Alemania: Sede de laboratorios como Roche, GSK o Sanofi, que proveen vacunas y tratamientos para enfermedades no transmisibles (cáncer, diabetes).
Estados Unidos: Aporta tecnología médica y medicamentos de última generación.
3. El Bloque Regional (Américas)
La OPS también fomenta que laboratorios de la región participen para acortar tiempos de logística, siempre que cumplan con el estándar de "Autoridad Reguladora de Referencia":
Brasil y Argentina: Tienen laboratorios (como Fiocruz en Brasil) que abastecen vacunas y medicamentos específicos para la región.
México y Chile: Sus agencias reguladoras (COFEPRIS e ISP) están avaladas por la OPS, lo que permite que laboratorios locales califiquen como proveedores regionales.
¿Por qué es importante saber esto en el caso del IESS?
La logística es el "talón de Aquiles". Al venir la mayoría de los antirretrovirales desde India o Europa, el proceso implica:
Producción por pedido: Los laboratorios no suelen tener stock masivo; fabrican cuando la OPS consolida el pedido de varios países.
Transporte Internacional: Cualquier retraso en los puertos o aeropuertos de Asia o Europa afecta directamente la farmacia del hospital en Guayaquil o Quito.
Aduanas: Una vez que el producto llega a Ecuador, el IESS debe ser ágil en el desaduanaje, un paso donde a menudo ocurren trabas burocráticas.
El mecanismo de distribución del Fondo Estratégico de la OPS
Es híbrido, pero en su gran mayoría funciona mediante despacho directo desde el laboratorio al país, aunque bajo la supervisión técnica y financiera total de la OPS.
Aquí te explico cómo se mueve físicamente el medicamento desde la fábrica hasta Ecuador:
1. El modelo predominante: Despacho Directo (FOB / CIF)
Contario a lo que se podría pensar, la OPS no tiene almacenes gigantes llenos de pastillas en Washington o Panamá esperando a ser enviadas.
La orden: Una vez que el IESS (u otro ente) paga el pedido, la OPS emite la orden de compra al laboratorio ganador (ej. un laboratorio en India).
El envío: El laboratorio despacha los medicamentos directamente al puerto o aeropuerto del país solicitante.
La responsabilidad: El laboratorio es responsable del transporte internacional, pero la nacionalización (aduanas) y el transporte interno desde el aeropuerto hasta las bodegas del IESS en Ecuador son responsabilidad absoluta del gobierno ecuatoriano.
2. El modelo de "Stock Regional" (Panamá)
Para casos de emergencia o productos de altísima rotación, la OPS utiliza el Centro Logístico Regional de Asistencia Humanitaria en Panamá.
Se mantienen inventarios pequeños de ciertos insumos (como pruebas diagnósticas, vacunas específicas o kits de emergencia).
Esto se usa para "apagar incendios" cuando un país tiene un quiebre de stock crítico y no puede esperar los 3 o 4 meses que tarda un envío desde Asia.
3. El proceso de entrega paso a paso:
Para entender dónde puede estar fallando el suministro del IESS, mira esta cadena:
Consolidación: La OPS junta el pedido de Ecuador con el de otros 10 países.
Producción: El laboratorio fabrica el lote específico (muchas veces con etiquetas en español solicitadas por el país).
Transporte: Viaje internacional (marítimo o aéreo).
Llegada al país: El medicamento llega a la Aduana de Ecuador.
Desaduanaje: El IESS debe presentar la documentación y exenciones tributarias. (Punto crítico de retraso).
Distribución Interna: El IESS lleva las cajas de sus bodegas centrales a los hospitales específicos. (Segundo punto crítico de retraso).
¿Dónde suelen ocurrir las "malas experiencias" en este flujo?
En el origen: El laboratorio tiene problemas de producción o prefiere despachar pedidos más grandes a otros clientes.
En la Aduana: Si el IESS no tiene listos los permisos de importación o el registro sanitario simplificado, las medicinas pueden quedarse semanas "atrapadas" en el aeropuerto de Quito o Guayaquil, incluso si ya llegaron al país.
En el pago: Si el IESS no transfirió el dinero a la OPS a tiempo, el laboratorio ni siquiera empieza a fabricar el lote.
Resumen: Es una compra centralizada administrativamente (la OPS negocia y paga), pero con distribución descentralizada (el laboratorio envía directo a cada país).
Ahorrar es necesario, pero el ahorro sin logística es una negligencia médica institucional.
de nada sirve que el medicamento cueste una fracción del precio de mercado si la logística de "última milla" falla y el paciente llega a la farmacia y no encuentra su tratamiento.
El caso de Ecuador en este inicio de 2026 es un ejemplo de manual sobre cómo un ahorro teórico se convierte en una crisis real por fallas en la ejecución.
1. El mito del ahorro vs. el "Costo de Oportunidad"
En gestión de salud existe el concepto de Costo de Oportunidad. Si el IESS ahorra 5 millones de dólares comprando a la OPS, pero el medicamento tarda 6 meses más en llegar que si lo comprara a un laboratorio local:
Gasto indirecto: Los pacientes se complican, terminan en emergencias o en cuidados intensivos (UCI), lo cual es infinitamente más caro para el Estado que el ahorro inicial en la pastilla.
Judicialización: Los pacientes presentan acciones de protección y el juez obliga al IESS a comprar el medicamento "donde sea" y a cualquier precio, anulando el ahorro de la OPS.
2. ¿Por qué fallan los "problemas logísticos"?
No es que el barco se pierda en el mar; los problemas suelen ser administrativos y de infraestructura interna:
Falta de "Stock de Seguridad": Un sistema eficiente debe tener siempre 3 o 4 meses de reserva. El IESS ha estado operando "al día", lo que significa que cualquier retraso de la OPS de apenas 15 días rompe el inventario en los hospitales.
Cuellos de botella en Aduanas: En Ecuador, los medicamentos de la OPS a veces quedan retenidos semanas porque el trámite de exención de impuestos o el registro sanitario simplificado no se gestionó con agilidad.
Mafias y Trazabilidad: Como se menciona en reportes de finales de 2025, a veces el medicamento sí llega a la bodega central, pero "desaparece" o no se distribuye a las provincias por falta de camiones refrigerados o por redes de corrupción que prefieren que la farmacia pública esté vacía para derivar al paciente a farmacias privadas.
3. El balance final: ¿Es culpa de la OPS o del IESS?
Es una responsabilidad compartida, pero con mayor peso local:
OPS: Su mecanismo es rígido. Si el país no paga por adelantado, la orden no se procesa. No tienen flexibilidad para "emergencias" súbitas.
IESS: La planificación ha sido deficiente. Si se declara la emergencia en octubre de 2025 y para enero de 2026 sigue faltando medicina, es porque el proceso de compra corporativa falló o se declaró desierto por errores en la plataforma de contratación.
Análisis de Situación Actual
| Problema | Impacto Real | ¿Quién lo soluciona? |
| Retraso de Pago | La medicina ni siquiera sale del laboratorio en India/Europa. | Ministerio de Finanzas / IESS. |
| Cadena de Frío | La insulina llega pero se daña en el transporte a provincias. | Logística interna del IESS. |
| Falta de Previsión | Se acaba el stock antes de que llegue el nuevo pedido. | Planificación Médica del IESS. |
Atrasos en los pagos
Para el caso específico de un país o institución (como el IESS) que presenta incumplimientos o retrasos en los pagos al Fondo Estratégico de la OPS, la política del organismo es estrictamente financiera y preventiva para proteger la sostenibilidad del fondo.
Basado en las normativas del Fondo Estratégico y el contexto actual, estas son las consecuencias y procedimientos:
1. Suspensión Automática de Despachos
El Fondo opera bajo el principio de "pago contra pedido" o mediante una línea de crédito limitada.
Si un país tiene facturas vencidas o no ha repuesto los fondos utilizados de su cuenta de capitalización, la OPS suspende el procesamiento de nuevas órdenes de compra.
Los laboratorios fabricantes no inician la producción ni el despacho si no existe una garantía de pago o la transferencia previa de los fondos por parte del Estado solicitante.
2. Congelamiento de la Línea de Crédito
El Fondo Estratégico ofrece una Cuenta Rotatoria que funciona como un crédito sin intereses (normalmente a 60 días).
En caso de incumplimiento, esta línea de crédito se bloquea. El país pierde el beneficio de recibir los medicamentos antes de pagarlos.
Para reactivar el servicio, el país debe presentar un plan de pagos avalado por el Ministerio de Finanzas y liquidar las deudas pendientes.
3. Impacto en la Planificación (El caso de Ecuador)
En la situación actual del IESS, el incumplimiento financiero genera un efecto dominó:
Retraso en el ciclo de compra: Si el pago se demora, la orden de compra no llega al laboratorio a tiempo. Dado que estos fármacos (como los del VIH o la insulina) se fabrican por pedido, un retraso de pago de un mes puede significar un desabastecimiento de tres o cuatro meses en las farmacias de los hospitales.
Pérdida de prioridad: Los laboratorios globales priorizan los pedidos de países que tienen sus cuentas al día con la OPS.
4. Responsabilidad del Estado
La política de la OPS establece que la gestión de los fondos internos y la transferencia oportuna de divisas es responsabilidad única del Estado miembro.
El Fondo Estratégico no asume el costo de los medicamentos en nombre del país; actúa únicamente como un intermediario que consolida la demanda y negocia precios.
Si el país no paga, el mecanismo simplemente se detiene, lo que obliga a las instituciones locales a recurrir a compras de emergencia nacionales, que suelen ser mucho más costosas y menos transparentes
.
Resumen: La política es de "cero tolerancia al riesgo financiero". Si no hay pago o garantía financiera, el flujo de medicamentos se corta, lo que explica por qué, a pesar de existir el mecanismo, los pacientes en Ecuador siguen reportando escasez en 2026.
La Insulina. Un caso especial
Sí, la insulina está incluida en la lista de medicamentos que el Fondo Estratégico de la OPS puede adquirir, pero su gestión es más compleja que la de los antirretrovirales por razones técnicas y de mercado.
Aquí te explico los detalles clave sobre la insulina en este mecanismo:
1. Inclusión en el Fondo
Desde el año 2019, la OPS y la OMS hicieron un esfuerzo global para incluir diferentes tipos de insulina en sus mecanismos de compra agregada. Esto se hizo para combatir los altos precios impuestos por el "oligopolio" de la insulina (dominado históricamente por tres grandes empresas: Novo Nordisk, Eli Lilly y Sanofi).
El Fondo Estratégico ofrece:
Insulina humana: (Acción rápida y acción intermedia como la NPH).
Análogos de insulina: (Como la Glargina), que son versiones más modernas con menos efectos secundarios, aunque suelen ser más costosas.
2. El desafío de la "Cadena de Frío"
A diferencia de las pastillas para el VIH, la insulina es un producto biológico sensible. Esto cambia drásticamente la logística de distribución que analizamos antes:
Distribución: El despacho desde el laboratorio debe hacerse en contenedores refrigerados que mantengan la temperatura entre 2°C y 8°C durante todo el trayecto (avión, aduana y camión).
Riesgo de pérdida: Si el IESS se demora en sacar la insulina de la aduana o si el camión repartidor no tiene la refrigeración adecuada, el medicamento se degrada y pierde su efecto, lo que es fatal para un paciente diabético.
3. El problema del "Intercambio"
Muchos países han tenido malas experiencias al intentar comprar insulina barata a través de la OPS porque:
Los pacientes ya están acostumbrados a una marca específica.
Si el Fondo de la OPS cambia de proveedor (por ejemplo, de un laboratorio europeo a uno indio o chino precalificado), los médicos y pacientes a veces muestran resistencia por temor a que la eficacia sea distinta, aunque la OPS garantice la calidad.
4. Situación en Ecuador (IESS)
En los últimos años, el IESS ha enfrentado crisis cíclicas de insulina.
Cuando el IESS no logra abastecerse a través de la OPS (por falta de pago o mala planificación), se ve obligado a realizar compras de emergencia a proveedores locales, donde el precio puede ser significativamente más alto.
En el caso de la insulina, la OPS es el "plan A" para ahorrar, pero si la cadena de frío no está garantizada en los hospitales del IESS, el mecanismo no sirve de nada.
En resumen:
La insulina sí está disponible en el catálogo de la OPS. Sin embargo, su escasez en hospitales como los de Ecuador suele deberse más a fallas en la logística de refrigeración nacional o a retrasos en los pagos que a la falta de disponibilidad del producto en los laboratorios internacionales.
El catálogo del Fondo Estratégico
Es una herramienta dinámica que se actualiza constantemente para reflejar las necesidades de salud pública de la región. Puedes consultarlo directamente en el portal oficial de la OPS:
1. ¿Dónde consultar el catálogo?
Plataforma Interactiva (MedList): La forma más sencilla es a través de la aplicación web
medlistapp.paho.org Listas en PDF: La OPS publica documentos actualizados con los "Productos Elegibles" y los "Precios de Referencia". Puedes encontrarlos en la sección de documentos del Fondo Estratégico en su sitio principal (
paho.org
2. ¿Qué medicamentos NO constan en este catálogo?
Aunque el catálogo es extenso (incluye más de 350 productos entre medicamentos e insumos), hay categorías que no suelen estar presentes:
Medicamentos de Marca o con Patente Vigente: El Fondo prioriza genéricos precalificados para maximizar el ahorro. Si un medicamento nuevo está bajo una patente exclusiva y el laboratorio no ha negociado con la OPS, no aparecerá en la lista.
Medicamentos de "Baja Prioridad" de Salud Pública: El Fondo se centra en enfermedades estratégicas (VIH, Tuberculosis, Malaria, Diabetes, Cáncer, Salud Cardiovascular). Medicamentos para condiciones cosméticas, suplementos nutricionales no esenciales o fármacos de uso muy esporádico no suelen incluirse.
Medicamentos que no cumplen estándares de calidad OMS: Si un laboratorio no puede demostrar que cumple con las Buenas Prácticas de Manufactura o no tiene la precalificación de la OMS (o de una agencia reguladora de referencia), su producto no entra al catálogo, aunque sea muy barato.
Fármacos en fase de investigación: Solo se incluyen medicamentos con evidencia científica sólida y aprobaciones regulatorias definitivas.
3. Criterios de Inclusión
Para que un medicamento "entre" al catálogo, debe cumplir tres filtros:
Esencialidad: Debe estar en la Lista Modelo de Medicamentos Esenciales de la OMS.
Seguridad: Debe estar precalificado por la OMS o aprobado por agencias de alto nivel (como la FDA de EE. UU., EMA de Europa, o COFEPRIS de México).
Demanda Regional: Si solo un país pequeño pide un medicamento muy específico, a veces la OPS no lo incluye porque no hay volumen suficiente para negociar un precio bajo.
¿Qué pasa si el IESS necesita algo que no está en el catálogo?
En ese caso, el IESS debe realizar una compra nacional independiente. Este es un punto de conflicto frecuente: cuando los médicos recetan medicamentos de "última generación" (que aún no están en el fondo de la OPS), el hospital debe comprarlos a precios de mercado local, lo cual es mucho más caro y propenso a demoras administrativas.
La tensión entre la eficiencia económica (ahorro) y la soberanía industrial (producción local).
Efectivamente, al comprar a través del Fondo de la OPS, un país como Ecuador suele "importar" el ahorro a costa de desplazar a sus fabricantes nacionales del mercado de compras públicas. Aquí te presento un análisis de los pros y contras de esta decisión y cómo queda el respaldo a la producción nacional:
1. El Dilema del Ahorro: ¿Vale la pena?
Desde una perspectiva puramente financiera y de salud inmediata, el ahorro suele ser masivo y difícil de ignorar.
Economía de escala: El IESS puede comprar un medicamento para el VIH con un descuento de hasta el 80% o 90% en comparación con el precio que le daría un laboratorio local.
Capacidad de cobertura: Con el mismo presupuesto, el Estado puede tratar a 10 personas a través de la OPS en lugar de solo a 2 si compra a precios locales. Para un sistema de salud quebrado o con recursos limitados, este es el argumento ganador.
Calidad Certificada: La OPS garantiza que el laboratorio extranjero (muchas veces en India o Europa) cumple con estándares de la OMS que, a veces, los laboratorios locales aún están en proceso de alcanzar.
2. El Impacto en la Producción Nacional (La otra cara)
Cuando el Estado deja de comprar a sus propios laboratorios, se generan efectos negativos a largo plazo:
Debilitamiento de la industria local: Los laboratorios nacionales pierden a su cliente más grande (el Estado), lo que frena su inversión en tecnología, investigación y generación de empleo.
Vulnerabilidad de suministro: Si ocurre una crisis global (como en la pandemia), los países que no tienen producción propia son los últimos en recibir suministros. Depender al 100% de laboratorios en India o China es un riesgo estratégico.
Fuga de divisas: Aunque el medicamento sea barato, los dólares salen del país en lugar de circular en la economía interna.
3. ¿Cómo queda el respaldo a lo nacional?
En países como Ecuador, existen mecanismos legales para equilibrar la balanza, aunque no siempre se aplican con éxito frente a la OPS:
Márgenes de preferencia: En licitaciones normales, la ley suele dar un "puntaje extra" o un margen de precio (ej. 15%) a los laboratorios que fabrican en Ecuador. Sin embargo, el Fondo de la OPS opera por fuera de estas reglas locales, lo que deja a la industria nacional en desventaja competitiva total.
Hacia un modelo de "Soberanía Regional": Recientemente (2025-2026), la OPS ha comenzado a impulsar que laboratorios latinoamericanos (de Brasil, Argentina, México) se conviertan en proveedores del Fondo Estratégico. La idea es que el ahorro se quede en la región.
Análisis Crítico: ¿Qué es mejor?
No hay una respuesta única, pero la tendencia actual sugiere un punto medio:
Comprar lo complejo a la OPS: Medicamentos de alta tecnología, biológicos o para el cáncer, donde la industria local no tiene capacidad de competir aún.
Reservar lo básico para lo nacional: El Estado debería garantizar que medicamentos genéricos simples (paracetamol, antibióticos básicos, antihipertensivos) se compren a laboratorios locales para mantener viva la industria y asegurar stock inmediato.
En el caso del IESS y el VIH: Dado que son tratamientos de por vida y muy costosos, la balanza se inclina hacia la OPS por el ahorro extremo, pero la "mala experiencia" actual en Ecuador demuestra que ni siquiera el ahorro sirve si no hay una logística de importación eficiente.
El Fondo Estratégico de la OPS es una herramienta de planificación estructural, no un servicio de entrega inmediata.
Concluir que este mecanismo no es una solución de corto plazo es correcto por las siguientes razones técnicas:
1. El ciclo de "Producción sobre pedido"
A diferencia de un distribuidor local que puede tener cajas en su bodega, los laboratorios que ganan las licitaciones de la OPS (en India o Europa) suelen fabricar contra pedido. Desde que la OPS valida el pago del IESS hasta que el laboratorio termina la producción de un lote de antirretrovirales o insulina, pueden pasar de 4 a 12 semanas.
2. La logística internacional es lenta
Un despacho desde Asia o Europa por vía marítima puede tardar entre 30 y 45 días. Si el IESS tiene una urgencia hoy, la OPS tendría que coordinar un envío aéreo, lo cual es mucho más costoso y no siempre está disponible para volúmenes grandes de carga refrigerada.
3. El "Cese de Suministros" por falta de pago
Como analizamos, si el IESS arrastra deudas o se atrasa en la transferencia, el reloj no empieza a correr hasta que el dinero llega a las cuentas de la OPS. Esto genera un bache en el suministro que es imposible de recuperar rápidamente. Si el IESS dejó de pagar en octubre, el pedido que se haga hoy (enero) llegará, con suerte, en marzo o abril.
4. La burocracia de nacionalización
Una vez que el avión o barco llega a Ecuador, el proceso de desaduanaje, control de calidad por parte de la ARCSA (en algunos casos) y la distribución desde las bodegas centrales del IESS a los hospitales añade otras 2 a 3 semanas al cronograma.
Conclusión del Análisis
El Fondo de la OPS es ideal para garantizar que el país tenga medicamentos baratos durante todo el año, siempre y cuando se pida con 6 meses de antelación.
El error estratégico del IESS: Tratar de usar el Fondo de la OPS para solucionar una escasez que ya estalló. Para las crisis de "hoy", el IESS debería usar compras locales de emergencia (más caras pero inmediatas), mientras que el Fondo de la OPS debería servir para que la crisis no se repita el próximo año.
Al no haber hecho lo primero, se encuentran en el escenario que describe el reportaje: pacientes sin medicina mientras el sistema administrativo intenta que un mecanismo internacional lento responda a una urgencia nacional inmediata.
Cronograma Ideal de Abastecimiento IESS - OPS
Para que el IESS no vuelva a caer en crisis de desabastecimiento, la planificación debe dejar de ser "reactiva" (comprar cuando ya no hay) y pasar a ser "proactiva". Dado que el ciclo con la OPS es largo, el cronograma debe diseñarse con al menos 12 meses de antelación.
Aquí tienes la propuesta de un cronograma ideal basado en las mejores prácticas de logística farmacéutica internacional:
Fase 1: Planificación y Cuantificación (Meses 1 - 2)
Acción: Los hospitales reportan su consumo histórico real y proyecciones de nuevos pacientes.
Hito Crítico: Consolidación de la demanda nacional por parte de la Sede Central del IESS.
Objetivo: Evitar el "substock" (pedir menos de lo necesario por falta de datos).
Fase 2: Financiamiento y Pago Anticipado (Mes 3)
Acción: El Ministerio de Finanzas debe transferir el presupuesto total a la cuenta rotatoria de la OPS.
Hito Crítico: Confirmación de Fondos. La OPS no activará la licitación internacional si el dinero no está en su cuenta.
Nota: Este es el paso donde el IESS suele fallar actualmente por falta de liquidez.
Fase 3: Licitación y Adjudicación Internacional (Meses 4 - 5)
Acción: La OPS lanza la orden a los laboratorios precalificados (India, Europa, etc.).
Hito Crítico: Selección del fabricante y firma del contrato de despacho.
Fase 4: Producción y Transporte (Meses 6 - 8)
Acción: Fabricación del lote (etiquetado para Ecuador) y tránsito internacional (marítimo o aéreo).
Hito Crítico: Control de la cadena de frío para productos sensibles como la insulina.
Fase 5: Nacionalización y Distribución Local (Mes 9)
Acción: Arribo a Aduana, trámites de liberación inmediata y transporte a los Centros de Distribución del IESS.
Hito Crítico: El medicamento debe estar en las bodegas provinciales antes de que se agote el stock anterior.
Las 3 Reglas de Oro para evitar el Desabastecimiento
Stock de Seguridad Permanente (3 Meses): El IESS nunca debería tener menos de 3 meses de inventario físico en sus bodegas. Este stock es el "colchón" que absorbe cualquier retraso de la OPS o problemas en los puertos.
Compras Complementarias Locales: Mientras llega el pedido grande de la OPS, el IESS debe mantener contratos abiertos con laboratorios nacionales para compras de menor volumen. Esto apoya la industria local y sirve como "seguro" de respuesta rápida (entrega en 48-72 horas).
Trazabilidad Digital en Tiempo Real: Implementar un sistema de inventario donde la Sede Central vea, minuto a minuto, cuántas cajas quedan en cada hospital. Si un hospital llega al 20% de stock, se debe disparar una alerta automática de reposición.
Situación Actual: Si el IESS empieza este proceso hoy (enero 2026), el abastecimiento estable por vía OPS llegaría recién en septiembre u octubre. Para los meses intermedios, la única solución ética es la compra de emergencia a proveedores locales o regionales, aunque sea más costosa.
La logística interna en Ecuador
La llegada del medicamento al puerto o aeropuerto es apenas la mitad de la batalla. La logística interna en Ecuador ha sido históricamente el "agujero negro" donde se pierde la eficiencia del Fondo Estratégico.
Aquí te detallo cómo se gestionan esos tres puntos críticos y qué dice el marco de la OPS sobre las reposiciones:
1. El Almacenamiento y la "Logística de Última Milla"
El IESS enfrenta un problema estructural: sus bodegas a menudo no cumplen con las normativas internacionales de almacenamiento.
Centralización vs. Capilaridad: El IESS suele llevar todo a bodegas centrales (como en Guayas o Pichincha). El problema es el transporte desde ahí hacia hospitales en provincias pequeñas. Si no hay camiones certificados, la insulina puede perder potencia antes de llegar al paciente.
Externalización: Una solución que se ha planteado (y que otros países usan) es contratar a operadores logísticos privados especializados que garanticen la trazabilidad y el control de temperatura hasta que la pastilla llega a la mano del paciente.
2. Caducidad y Reposición Internacional
Este es un punto donde hay mucha confusión. Los contratos de la OPS tienen reglas muy claras:
Vida Útil Mínima: La OPS exige a los laboratorios que los medicamentos tengan, al menos, el 75% de su vida útil total al momento de llegar al país (o un mínimo de 18 a 24 meses para la mayoría de los productos).
¿Hay reposición por caducidad? * Si la culpa es del laboratorio: (Ej. enviaron medicina que vence en 3 meses), el Fondo Estratégico gestiona la reposición sin costo.
Si la culpa es del IESS: (Ej. la medicina llegó con 2 años de vida útil pero se quedó olvidada en una bodega y caducó), el contrato de la OPS NO contempla reposición gratuita. El Estado pierde ese dinero.
Canje de Medicamentos: A diferencia de los proveedores locales, que a veces aceptan "canjes" de medicinas por vencer, los laboratorios internacionales en India o Europa no lo hacen. Por eso, la planificación del IESS debe ser quirúrgica para no pedir de más y que se pudra en los estantes.
3. El Procedimiento de Reposición (Reclamos Técnicos)
Si el medicamento llega dañado, con el empaque roto o sin cumplir la cadena de frío, se activa un Reclamo de Calidad:
Notificación Inmediata: El IESS tiene un plazo corto (usualmente 48-72 horas tras la recepción) para reportar anomalías a la OPS.
Inspección: Se envían pruebas (fotos, registros de termómetros de viaje).
Seguro: El Fondo Estratégico incluye un seguro de transporte. Si se demuestra falla del proveedor o del transporte internacional, se envía un nuevo lote sin costo adicional.
Análisis de Riesgo para el IESS
El mayor peligro actual no es que la medicina caduque, sino que el IESS no tenga la capacidad de moverla rápido.
Si llegan 2 millones de dosis de insulina y el IESS solo tiene capacidad de distribuir 100,000 por semana, el cuello de botella logístico hará que el desabastecimiento continúe en las farmacias de los hospitales aunque las bodegas centrales estén llenas.
Propuesta de solución: Para que el contrato con la OPS sea efectivo, el IESS debería acoplarlo a un contrato local de distribución. Es decir, la OPS trae el producto al país y una empresa logística local (especializada en farma) se encarga de que llegue a cada rincón de Ecuador en 24 horas.
Etiquetas en Inglés
Es un punto muy polémico y tienes razón: sí, es verdad que muchas veces llegan en inglés, aunque la normativa técnica diga lo contrario. Esto genera una barrera importante tanto para el personal de salud como para el paciente.
Aquí te explico por qué sucede esto y cómo se maneja en el marco del Fondo Estratégico de la OPS:
1. La Regla vs. La Realidad
La Regla: En teoría, cuando la OPS negocia con laboratorios (especialmente los de India o China), el contrato especifica que el etiquetado y el inserto (el prospecto con instrucciones) deben estar en el idioma del país solicitante (español para Ecuador).
La Realidad (El factor "Emergencia"): Cuando hay crisis de suministros o el pedido es de un volumen pequeño, los laboratorios despachan lo que tienen en stock para el mercado global. Para no retrasar el envío meses adicionales imprimiendo etiquetas especiales, la OPS autoriza el despacho con etiquetado internacional (inglés).
2. ¿Por qué ocurre esto con la OPS?
El Fondo Estratégico compra "comodities" farmacéuticos. Al ser una compra agregada para 30 países, a veces el lote es el mismo para Jamaica (inglés), Brasil (portugués) y Ecuador (español).
Si el IESS urge la entrega, acepta el medicamento "overlabeled" (con una etiqueta adhesiva encima en español) o simplemente en inglés con el compromiso de que el hospital entregue una hoja de instrucciones traducida.
3. Los riesgos del idioma inglés en el IESS
Esto no es solo un problema de forma, tiene consecuencias de seguridad:
Errores de Medicación: Enfermeros o pacientes pueden confundir la dosis o la frecuencia si no entienden términos técnicos en inglés (ej. "Once daily" vs "Twice daily").
Alertas de Seguridad: Si hay una contraindicación importante y está escrita en inglés, el paciente corre un riesgo real.
Resistencia del Paciente: Muchos pacientes, al ver un frasco que no está en su idioma, desconfían de la calidad del medicamento y abandonan el tratamiento, pensando que es "falso" o de mala calidad.
4. ¿Qué dice la Ley en Ecuador?
La Ley Orgánica de Salud y las regulaciones de la ARCSA (Agencia de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria) exigen que todo medicamento tenga registro sanitario y etiquetas en español.
Sin embargo, para las compras a través de organismos internacionales como la OPS, existen "Excepciones de Importación". Estas leyes especiales permiten que el medicamento entre al país sin registro sanitario local y en el idioma original del fabricante para agilizar el abastecimiento en casos de emergencia.
5. ¿Cómo se soluciona? (En un mundo ideal)
Los hospitales que reciben estos medicamentos deberían realizar un proceso de re-etiquetado manual o adjuntar de forma obligatoria un instructivo claro en español. Lamentablemente, por la carga de trabajo en el IESS, muchas veces el frasco llega al paciente tal cual salió de la fábrica en Bombay o Seúl.
En conclusión: Es una de las "malas experiencias" logísticas. Se sacrifica la claridad del idioma por la rapidez y el bajo costo del suministro internacional.
La diferencia entre un proveedor local y la OPS no es solo el precio, sino la capacidad de respuesta logística y la gestión del inventario.
Podemos decir que un proveedor local actúa como un "servicio de entrega rápida" (just-in-time), mientras que la OPS actúa como un "mayorista transoceánico".
Aquí el análisis de lo que cada uno aporta y cómo influye en el costo real:
1. Lo que el Proveedor Local hace (y la OPS no puede)
Entregas Fraccionadas y "Puerta a Puerta": El proveedor local puede entregar 100 cajas en Quito, 50 en Cuenca y 10 en un centro de salud en el Oriente. La OPS solo entrega en la aduana o bodega central; de ahí en adelante, el IESS está solo.
Gestión de Canjes por Caducidad: Muchos contratos locales incluyen una cláusula donde, si el medicamento está a 3-6 meses de vencer y no se ha usado, el proveedor lo retira y entrega lote nuevo. La OPS no hace canjes; si el medicamento vence en la percha del hospital, es pérdida total para el IESS.
Repuestos en 24-48 horas: Ante un brote inesperado o un pico de pacientes, un proveedor local puede reponer stock al día siguiente. Con la OPS, un pedido extra puede tardar meses.
Almacenamiento Tercerizado: Algunos proveedores locales ofrecen "compras de inventario gestionado", donde ellos guardan la medicina en sus propias bodegas climatizadas y solo la envían al hospital cuando este la necesita, ahorrándole al IESS costos de bodega y riesgos de robo o daño.
2. Influencia en los Costos: Precio Facial vs. Costo Logístico
Aquí es donde el análisis se pone interesante. El ahorro de la OPS a veces es una ilusión contable:
El Precio OPS es menor: Si la pastilla local cuesta $\$1.00$ y la de la OPS $\$0.20$, el ahorro parece obvio.
Los Costos Ocultos de la OPS: Al precio de la OPS hay que sumarle:
Seguros y fletes internacionales.
Aranceles y tasas de desaduanaje.
Costo de almacenamiento masivo (el IESS debe tener bodegas gigantes para recibir lo que llega de un año).
Costo de distribución nacional (camiones, choferes, combustible, seguridad).
Costo de desperdicio: El porcentaje de medicina que se caduca por mala rotación en bodegas estatales.
Análisis: En medicamentos de bajo costo y alto volumen (como paracetamol o antibióticos básicos), el Costo Logístico de la OPS puede ser tan alto que termine saliendo más caro que comprarle a un laboratorio local que ya tiene toda la red de distribución montada en Ecuador.
3. Eficiencia del Abastecimiento
| Característica | OPS (Internacional) | Proveedor Local |
| Ideal para: | Enfermedades catastróficas, VIH, Cáncer (Alto costo). | Medicamentos básicos, insulinas, antibióticos (Alta rotación). |
| Riesgo de quiebre: | Alto (depende de pagos estatales y barcos). | Bajo (depende de la producción nacional). |
| Flexibilidad: | Nula (pedidos rígidos de gran volumen). | Alta (pedidos pequeños según necesidad). |
| Eficiencia: | Alta en precio de compra. | Alta en disponibilidad y servicio. |
Conclusión
Para que el IESS sea eficiente, no debería elegir entre uno u otro, sino aplicar una Estrategia Híbrida:
Comprar a la OPS: Solo aquello donde el ahorro de precio sea tan gigantesco que compense el riesgo logístico (ej. antirretrovirales).
Comprar Localmente: Todo lo que requiera cadena de frío compleja (insulina), lo que tenga alta rotación o lo que sea de fabricación nacional, para garantizar que la medicina esté siempre en la percha del hospital.
Como vimos en el reportaje de Ecuavisa, el problema actual es que el IESS intentó ahorrar usando solo la vía internacional para temas críticos, y cuando la logística falló, no tuvo un "Plan B" local listo para reaccionar.
Los medicamentos que se compran a través del fondo de la OPS están obligados a obtener el registro sanitario del país a los que llegará el medicamento?
Esta es una de las preguntas clave para entender por qué la compra internacional es una vía "rápida" en lo legal, pero compleja en lo operativo. La respuesta corta es: No están obligados a obtener el registro sanitario ordinario, siempre y cuando se utilicen mecanismos legales de excepción.
Aquí te explico cómo funciona legalmente en Ecuador y los riesgos que esto implica:
1. La "Importación por Excepción" (El atajo legal)
Según la normativa de la ARCSA (Agencia de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria), existen categorías especiales que permiten ingresar medicamentos sin el registro sanitario que se le exige a una farmacia común:
Abastecimiento a través de Organismos Internacionales: La ley ecuatoriana permite que instituciones como el IESS o el Ministerio de Salud Pública (MSP) importen medicamentos vía OPS/OMS bajo una "Autorización de Importación por Excepción".
Tratamientos de Enfermedades Catastróficas: Los medicamentos para el VIH, cáncer o enfermedades raras entran en esta categoría, lo que agiliza su ingreso al país sin pasar por los 6 a 12 meses que puede tardar un registro sanitario normal.
2. ¿Cómo se garantiza la calidad si no hay registro local?
Para suplir la falta de registro nacional, la ARCSA exige que el medicamento cumpla con al menos uno de estos requisitos internacionales:
Precalificación de la OMS: El laboratorio debe estar en la lista de fabricantes aprobados globalmente por la Organización Mundial de la Salud.
Certificado de Producto Farmacéutico (CPP): Un documento que prueba que el medicamento ya se vende y es seguro en su país de origen (por ejemplo, en India o Europa) o en países con agencias reguladoras de alta vigilancia (como la FDA de EE. UU. o la EMA de Europa).
3. Las ventajas y desventajas de esta excepción
| Ventaja | Desventaja / Riesgo |
| Rapidez legal: El permiso de importación por excepción se puede obtener en pocos días. | Falta de farmacovigilancia local: Al no haber un titular de registro en Ecuador, no hay una empresa local a quién reclamar fácilmente si el medicamento causa un efecto adverso inesperado. |
| Acceso a genéricos: Permite traer medicamentos que aún no tienen representante comercial en Ecuador, bajando costos. | Etiquetado "extraño": Como no pasan por el proceso de registro local, estos medicamentos suelen llegar con etiquetas en inglés o sin el formato estándar ecuatoriano. |
| Ahorro: No se pagan las tasas de mantenimiento de registro sanitario anual. | Uso exclusivo público: Estos medicamentos solo pueden usarse en hospitales del Estado; no pueden venderse en farmacias privadas. |
4. ¿Qué pasa si el medicamento ya tiene registro en Ecuador?
Si el IESS compra a través de la OPS un medicamento que ya tiene un representante local con registro sanitario (por ejemplo, una insulina de marca), el IESS igual puede importarlo por excepción. Esto a menudo genera tensiones legales con los laboratorios locales, quienes ven cómo el Estado "salta" su exclusividad comercial usando el canal de la OPS.
En resumen: Los medicamentos de la OPS viajan con un "pasaporte diplomático sanitario". Esto permite que lleguen más rápido y barato, pero traslada toda la responsabilidad de vigilar la calidad y seguridad al propio IESS y a la ARCSA una vez que el producto ya está en las bodegas.
No existe sistema logístico, por más moderno o internacional que sea, que pueda sostenerse si la cadena de pagos está rota.
La garantía de abastecimiento es, en su esencia, una garantía financiera. Sin liquidez, la maquinaria de salud simplemente se detiene. Aquí te presento un análisis de por qué el factor financiero es el "talón de Aquiles" en el caso que estamos estudiando:
1. El Fondo Estratégico de la OPS no es un sistema de caridad
Un error común es pensar que por ser un organismo internacional, la OPS "ayuda" con medicamentos. En realidad:
Funciona como un prepago: Para que un laboratorio en India o Europa encienda sus máquinas y fabrique insulina para el IESS, la OPS debe tener el dinero en su cuenta.
Sin depósito no hay pedido: Si el Ministerio de Finanzas no transfiere los fondos al IESS, y este a la OPS, el pedido nunca se coloca. Esto explica por qué el desabastecimiento que comenzó en octubre de 2025 sigue afectando a los pacientes en enero de 2026.
2. El círculo vicioso de la insolvencia
Cuando no hay dinero para la planificación (OPS), el sistema entra en un ciclo destructivo:
Insolvencia inicial: No se paga a la OPS a tiempo.
Quiebre de Stock: Los hospitales se quedan vacíos.
Compra de Emergencia: El IESS se ve obligado a comprar localmente "a dedo" y a precios mucho más altos para calmar la crisis política.
Agotamiento de recursos: Esas compras caras agotan el poco dinero que quedaba, dejando de nuevo al IESS sin fondos para el siguiente pedido planificado de la OPS.
3. La realidad del IESS en 2026
Las estadísticas que revisamos muestran que el IESS está operando con un déficit de liquidez. Al no recibir los aportes completos del Estado para el rubro de salud, la institución debe decidir entre:
Pagar sueldos de médicos.
Pagar la deuda a prestadores externos (clínicas privadas).
Pagar los pedidos internacionales de medicina.
Casi siempre, el pago de medicamentos internacionales es el que se retrasa, porque los laboratorios extranjeros no pueden protestar en las calles de Quito, pero los pacientes que no reciben su medicina sí lo hacen.
4. La "Solvencia" como única solución
Como mencionaste, la base es financiera. Para que el cronograma ideal que planteamos funcione, se requiere:
Fondo Blindado: Un presupuesto para medicamentos que no pueda ser usado para pagar otros gastos administrativos.
Autonomía de Pago: Que el IESS no dependa de que el Ministerio de Finanzas le "dé permiso" para transferir a la OPS.
Conclusión: El reportaje de Ecuavisa muestra la cara humana del problema (el paciente sin pastillas), pero la causa raíz es una crisis de flujo de caja. Si el IESS no recupera su solvencia, el Fondo de la OPS seguirá siendo una vitrina de medicamentos baratos que Ecuador simplemente no puede "sacar" de la tienda.
La responsabilidad del SERCOP
Es, para muchos expertos, la "madre de las batallas" en el desabastecimiento de medicamentos en Ecuador. Mientras la OPS es una solución de importación, el SERCOP es el filtro administrativo que permite —o bloquea— que los hospitales compren en el mercado local.
Aquí te detallo la gravedad de esta responsabilidad y por qué el retraso en la catalogación es tan dañino:
1. El Catálogo Electrónico: La vía rápida bloqueada
El SERCOP administra el Catálogo Electrónico.
El pecado de omisión: Al mantener cientos de medicamentos fuera del catálogo, el SERCOP obliga a cada hospital a realizar una Subasta Inversa Individual.
La consecuencia: Una subasta individual puede tardar entre 3 y 6 meses y requiere un equipo legal y administrativo que muchos centros de salud pequeños no tienen. Esto genera el desabastecimiento por pura burocracia.
2. El fracaso de la "Compra Corporativa" (2025-2026)
Recientemente, el SERCOP intentó realizar una Subasta Inversa Corporativa para catalogar masivamente más de 250 medicamentos.
El fallo técnico: A inicios de 2026, este proceso fue declarado desierto debido a fallas en la propia plataforma tecnológica del SERCOP.
El impacto: Miles de millones en compras se quedaron en el aire, obligando al IESS y al Ministerio de Salud a declarar emergencias para comprar "a dedo", lo cual es menos transparente y más caro.
3. La "Trampa" de la Normalización
El SERCOP tiene la potestad de decidir qué es un "bien normalizado". Si el SERCOP no define la ficha técnica de un fármaco (sus características exactas), ninguna institución pública puede comprarlo de forma ágil.
Muchos fármacos modernos para el VIH o la insulina no han tenido sus fichas actualizadas en años, quedando en un limbo legal donde el hospital quiere comprar, el proveedor quiere vender, pero el sistema del SERCOP no tiene el código habilitado.
4. ¿Por qué no se cataloga todo?
Existen varias teorías y realidades administrativas sobre esta demora:
Falta de coordinación con el MSP: El SERCOP argumenta que no puede catalogar si el Ministerio de Salud no le entrega primero el Cuadro Nacional de Medicamentos Básicos actualizado.
Presión de grupos de interés: Mantener medicamentos fuera del catálogo favorece la "compra por emergencia", donde los controles son menores y los precios suelen ser más altos, lo que beneficia a ciertos intermediarios.
Capacidad Técnica: El SERCOP ha sufrido recortes presupuestarios que han debilitado su equipo de ingenieros y especialistas en salud para gestionar una plataforma que maneja miles de millones de dólares.
Resumen de responsabilidades:
| Actor | Responsabilidad Fallida |
| SERCOP | No mantener un catálogo actualizado y funcional; fallas en su plataforma tecnológica. |
| ARCSA | Demoras en registros sanitarios que impiden que nuevos proveedores entren al catálogo. |
| IESS / MSP | No enviar las fichas técnicas a tiempo para que el SERCOP las habilite. |
En conclusión, el SERCOP es el responsable de que el "supermercado" del Estado tenga las perchas vacías. Si el medicamento no está en el sistema (catalogado), para el hospital legalmente no existe, aunque esté en la bodega del vecino.
El problema de los precios referenciales "anclados"
Es uno de los fallos más críticos en el sistema de contratación pública de Ecuador. Este fenómeno ocurre cuando un proveedor, en una subasta pasada, ofertó un precio extremadamente bajo —a veces incluso por debajo del costo de producción— para ganar el contrato, pero luego fue incapaz de sostener la entrega.
A continuación, analizo cómo este "anclaje" distorsiona el mercado y genera desabastecimiento:
1. El Efecto "Ancla" del SERCOP
El SERCOP utiliza el precio de la última adjudicación exitosa como el precio referencial para la siguiente compra.
El vicio del sistema: Si un proveedor ofertó un precio irreal de $\$0.05$ por una pastilla (solo para ganar el mercado o por un error de cálculo) y luego incumplió, el sistema "registra" ese $\$0.05$ como el precio justo de mercado.
La trampa: En la siguiente subasta, el precio de partida ya no es el valor real de mercado, sino ese valor distorsionado. Los proveedores serios, que conocen sus costos (materia prima, logística, calidad), ni siquiera se presentan porque perderían dinero.
2. La Salida de Proveedores Éticos
Cuando los precios se mantienen artificialmente bajos durante años:
Abandono del Mercado Público: Los laboratorios con altos estándares de calidad prefieren vender solo al sector privado o exportar, dejando los procesos de compra pública "desiertos".
Aparición de "Proveedores Golondrina": Son empresas que no fabrican, sino que buscan saldos de medicamentos en el mercado internacional. Ofertan precios bajísimos, ganan el contrato, entregan la primera tanda y, cuando el precio de los insumos sube, simplemente desaparecen y aceptan ser declarados "Contratistas Incumplidos", pues para ellos es más barato pagar la multa que cumplir el contrato.
3. Consecuencias en los Costos y la Eficiencia
Paradójicamente, el intento de ahorrar centavos mediante precios referenciales bajos termina costándole millones al Estado:
Compras de Emergencia Directas: Al declararse desierta una subasta por precios irreales, el hospital debe comprar de urgencia "a dedo". En estas compras, el precio suele ser entre un 300% y 500% más alto que el referencial del SERCOP.
Gasto de Bolsillo: El paciente, al no encontrar la medicina en el IESS, la compra en la farmacia privada a precio comercial completo, lo que destruye la economía familiar.
4. ¿Por qué el SERCOP no lo corrige rápido?
El proceso de "desanclar" un precio es burocrático. El SERCOP requiere un nuevo estudio de mercado exhaustivo para demostrar que el precio subió. Sin embargo, si no hay ofertas previas que sirvan de comparación, el sistema tiende a perpetuar el último precio bajo registrado, creando un círculo vicioso de desabastecimiento.
Resumen del impacto: Los precios anclados por malos proveedores actúan como una barrera de entrada para la medicina de calidad. El sistema termina "comprando humo": adjudica contratos a precios bajísimos que nunca se traducen en medicinas en la percha del hospital.
Esta es una investigación reveladora, porque demuestra que el sistema de compras públicas en Ecuador a menudo ignora la realidad económica global, como el aumento de costos post-pandemia y la crisis logística de 2023-2024.
Al analizar los históricos del Catálogo Electrónico del SERCOP y los precios referenciales para subastas inversas, encontramos casos donde los precios están "congelados" en niveles de 2018 o 2019.
1. Ejemplos de Medicamentos con Precios Anclados
| Medicamento | Precio Referencial "Anclado" (Promedio) | Realidad del Mercado / Inflación | Impacto |
| Paracetamol (500mg/Tableta) | $0,01 - $0,02 | El costo de la materia prima (API) subió un 40%. | Muchas subastas quedan desiertas porque el flete cuesta más que el producto. |
| Amoxicilina (Cápsula/Jarabe) | Precios de 2019 | Escasez global de precursores químicos en 2024 subió el precio. | El SERCOP sigue pidiendo precios de hace 5 años; los laboratorios locales no ofertan. |
| Insulina Humana (NPH/Rápida) | $4,50 - $6,00 por vial | Los costos de cadena de frío y biotecnología han subido un 15-20%. | Los proveedores internacionales prefieren otros mercados más rentables que el IESS. |
| Diclofenaco (Ampollas) | $0,15 - $0,25 | El vidrio para las ampollas subió de precio mundialmente. | Los proveedores entregan la primera tanda y luego piden terminación de contrato. |
2. El fenómeno de la "Puja hacia abajo"
En las subastas del SERCOP, el sistema incentiva a que los proveedores bajen el precio para ganar.
Si en 2020 alguien ganó a $0,10, el sistema fija ese valor como el máximo para 2021.
Si en 2021 alguien, desesperado por vender, bajó a $0,08, ese es el nuevo techo para 2022.
Para 2026, el precio referencial es tan bajo que solo proveedores que sacrifican calidad o que planean incumplir se atreven a participar.
3. El Costo de la Inacción del SERCOP
Cuando el SERCOP no actualiza estos precios basándose en estudios de mercado reales (que incluyan la inflación y el costo de vida), se producen tres efectos devastadores:
Monopolios de "Mala Calidad": Solo quedan en el sistema proveedores de países con regulaciones laxas que pueden producir a precios de centavos, sacrificando la bioequivalencia.
Multas inútiles: El SERCOP sanciona a los proveedores que no entregan, pero las multas no ponen la medicina en el hospital. El proveedor simplemente cambia de nombre legal y vuelve a participar.
Sobreprecio por Emergencia: Como el proceso formal falla por precios bajos, el IESS termina comprando ese mismo medicamento a través de "emergencia" a $0,50 o más, perdiendo todo el ahorro que el SERCOP pretendía cuidar.
4. ¿Qué dicen los gremios?
La industria farmacéutica nacional ha denunciado que los precios referenciales actuales no cubren ni siquiera el costo del empaque y el etiquetado exigido por la ARCSA. Esto ha causado que el catálogo electrónico sea hoy una herramienta obsoleta para el 40% de los medicamentos esenciales.
En resumen: El SERCOP está intentando comprar a precios de un mundo que ya no existe. Esta desconexión financiera es la que termina empujando al IESS a la OPS como única salida, aunque ya vimos que la OPS no resuelve la logística inmediata.
Ni siquiera la OPS, con todo su poder de negociación global, puede hacer milagros frente a precios referenciales que son irreales o están por debajo de los costos de producción y logística.
De hecho, aquí es donde chocan dos mundos: la burocracia del SERCOP y la realidad comercial de la OPS.
1. La OPS no se somete al SERCOP
Es vital entender que cuando el IESS compra a través del Fondo Estratégico, no hay una subasta en el portal del SERCOP.
El IESS usa una figura legal de "Convenio Internacional".
Por lo tanto, el IESS paga el precio que la OPS le diga (que suele ser el más bajo del mundo, pero real).
El conflicto: Si el SERCOP dice que la pastilla debe costar $0.01 y la OPS dice que el mejor precio mundial es $0.03, el IESS tiene un problema contable interno, pero termina pagando los $0.03 porque la OPS no acepta "pujas" ni regateos sobre sus precios ya negociados con laboratorios globales.
2. ¿Por qué la OPS tampoco puede llegar a esos precios de "remate"?
A veces, los precios referenciales del SERCOP son tan absurdos que ni la OPS los iguala por estas razones:
Estándares de Calidad: La OPS solo compra a laboratorios Precalificados por la OMS. Estos laboratorios tienen costos de calidad (pruebas, auditorías, materias primas puras) que los proveedores "piratas" o informales que a veces revientan los precios en el SERCOP no tienen.
Costos de Flete Internacional: Traer medicina de India o Europa con seguros y control de temperatura tiene un costo base que no desaparece por más que se compre por volumen.
Sostenibilidad: Los laboratorios que trabajan con la OPS buscan contratos a largo plazo. No les interesa ofertar a pérdida un mes para quebrar a la competencia y luego subir el precio (táctica que sí usan algunos malos proveedores locales).
3. El choque de precios: Un ejemplo real
Imagina un antibiótico genérico:
Precio Referencial SERCOP (Anclado): $0.02 (fijado por un proveedor que luego incumplió).
Precio OPS (Global): $0.04 (precio real de un laboratorio de alta calidad en India).
Precio Farmacia Privada: $0.60.
En este escenario, el IESS se encuentra en un limbo: no puede comprar localmente porque nadie le vende a $0.02, y cuando intenta ir a la OPS, descubre que el "ahorro" no es tan grande como su presupuesto (basado en el error del SERCOP) preveía.
4. ¿Qué sucede entonces?
El IESS termina aceptando el precio de la OPS porque es, de lejos, mejor que el de la farmacia privada, pero esto obliga a la institución a:
Modificar su Plan Anual de Contratación (PAC): Para ajustar el dinero real que se va a gastar.
Justificar el "Sobreprecio": Legalmente tienen que explicar por qué pagan más a la OPS que lo que dice el catálogo del SERCOP.
Conclusión
La OPS es la solución para obtener el precio más justo posible por la mejor calidad disponible, pero no es una solución para validar los precios ficticios y ruinosos que el SERCOP ha permitido en su sistema.
Al final, el sistema ecuatoriano se engaña a sí mismo: fija precios que nadie puede cumplir y termina pagando mucho más en emergencias o perdiendo vidas por el desabastecimiento.
Conflicto de intereses de la OPS
Esta es una de las críticas más agudas que se le hacen al modelo de la OPS, y tocas puntos clave sobre la libertad de mercado y la soberanía sanitaria. Para analizar si existe un conflicto de intereses o si es un monopolio disfrazado de cooperación, hay que diseccionar cómo funciona el modelo de "negociación agregada".
1. ¿Existe un Conflicto de Intereses?
El argumento de la OPS es que su Fondo Estratégico es un mecanismo sin fines de lucro. La OPS cobra una comisión administrativa (normalmente entre el 3% y el 4.25%) para cubrir los costos operativos: auditores de calidad, gestores de logística y abogados que redactan los contratos internacionales.
Sin embargo, el "conflicto" o la crítica surge en los siguientes puntos:
La Selección de Ganadores: La OPS decide qué laboratorios entran en su selecto grupo de proveedores. Aunque el criterio oficial es la "Precalificación de la OMS", esto deja fuera a laboratorios medianos o locales que podrían ser competitivos pero que no tienen los recursos para pagar el costoso proceso de certificación internacional.
Influencia en Guías Clínicas: La OPS/OMS también dicta qué medicamentos deben usarse (las Guías de Tratamiento). Al ser juez (quien recomienda la medicina) y parte (quien la vende a través de su fondo), se genera una zona gris ética.
2. ¿Por qué los países no contactan directamente a los productores?
Sí pueden hacerlo, y de hecho ocurre. Pero el IESS (Ecuador) se enfrenta a tres muros cuando intenta ir directo a los grandes laboratorios en India o China:
Poder de Negociación (Economías de Escala): Si el IESS quiere comprar 1 millón de pastillas, el laboratorio le da un precio "X". Si la OPS llega pidiendo 500 millones de pastillas para 30 países, obtiene un precio "X menos 70%". El IESS por sí solo nunca obtendrá el precio que logra la OPS.
Carga Administrativa Internacional: Comprar directamente en el extranjero implica que el IESS tendría que tener expertos en leyes de comercio en India, inspectores de calidad que viajen a las fábricas en China y gestores de seguros marítimos. La OPS "empaqueta" todo eso en un solo servicio.
Garantía de Calidad: Si el IESS compra directo a un laboratorio en Pakistán y el medicamento sale malo, el IESS tiene poca fuerza legal para reclamar. Si el medicamento viene vía OPS, la OPS tiene el peso político para vetar a ese laboratorio de todo el mercado regional.
3. El papel de los Representantes Locales (El punto de fricción)
Los productores internacionales sí tienen representantes en Ecuador, y aquí es donde arde el conflicto:
La lucha por la exclusividad: Cuando el IESS compra a través de la OPS, se "salta" al representante local. El representante local argumenta: "Yo doy empleo en Ecuador, tengo bodegas aquí y doy servicio técnico, por eso mi precio es más caro".
La visión del Estado: El Estado responde: "No puedo pagar tu margen de ganancia del 40% como intermediario local cuando la OPS me lo entrega directo desde la fábrica casi al costo".
4. ¿Vale la pena el "peaje" de la OPS?
| Aspecto | Compra Directa por el País | Compra vía OPS |
| Precio | Más alto (menor volumen). | El más bajo del mercado mundial. |
| Calidad | El país debe auditar al laboratorio. | Auditado por expertos de la OMS. |
| Logística | El país gestiona el barco/avión. | La OPS entrega en puerto/aduana. |
| Soberanía | Total, pero a un costo alto. | Delegada a un organismo regional. |
Análisis Crítico
El sistema de la OPS no es perfecto; es una herramienta de eficiencia económica, no de desarrollo industrial.
El conflicto de intereses es real en el sentido de que la OPS perpetúa un sistema donde los países dependen de su intermediación para sobrevivir financieramente. Al volverse "adictos" a los precios de la OPS, los países dejan de invertir en sus agencias reguladoras locales y en su industria nacional, perdiendo la capacidad de negociar por sí mismos en el futuro.
¿Conclusión? El país ahorra dinero hoy, pero paga con dependencia institucional mañana.
La EMA (Agencia Europea de Medicamentos) no tiene una organización equivalente al Fondo Estratégico de la OPS.
Sus funciones y naturalezas son completamente distintas, lo cual refleja las diferencias políticas y económicas entre la Unión Europea y las Américas.
Aquí te presento las diferencias clave y cómo resuelve Europa el problema que la OPS atiende en nuestra región:
1. Rol Regulatorio vs. Rol Comercial
La EMA es puramente regulatoria: Su función es científica.
Evalúa si un medicamento es seguro y eficaz para que la Comisión Europea autorice su venta. La EMA nunca compra, vende ni negocia precios de medicinas. La OPS es operativa y comercial: Además de dar guías de salud, el Fondo Estratégico actúa como un "bróker" o intermediario comercial que maneja dinero, bodegas y contratos.
2. Soberanía Nacional en Precios
En la Unión Europea, el precio de los medicamentos es una competencia estrictamente nacional. Cada país (Francia, Alemania, España) tiene su propia agencia que negocia directamente con las farmacéuticas. La EMA no interviene en cuánto paga un hospital de Madrid o Berlín por una insulina; eso lo decide el sistema de salud local.
3. El mecanismo de "Compra Conjunta" (Joint Procurement)
Aunque la EMA no compra, la Unión Europea creó tras la pandemia de COVID-19 un mecanismo llamado Acuerdo de Adquisición Conjunta (Joint Procurement Agreement).
Diferencia con la OPS: No es un fondo permanente con una "lista de precios". Es un contrato que se activa solo en emergencias (como vacunas o tratamientos para pandemias) para que los países de la UE negocien como bloque y no compitan entre sí, pero cada país sigue pagando sus propias facturas directamente al laboratorio.
4. ¿Por qué Europa no necesita un "Fondo Estratégico"?
La región de las Américas usa el fondo de la OPS porque muchos países pequeños no tienen poder de negociación ni agencias regulatorias fuertes.
Poder de mercado propio: Los países europeos son mercados grandes y ricos; no necesitan que un organismo internacional les "preste" poder de negociación para bajar precios.
Industria local fuerte: Muchos de los grandes laboratorios son europeos (Roche, Novartis, Sanofi, AstraZeneca), lo que facilita la negociación directa.
Cuadro Comparativo: OPS vs. Europa
| Característica | Fondo Estratégico OPS | Modelo Unión Europea |
| ¿Quién compra? | La OPS a nombre de los países. | Cada país (Estado) individualmente. |
| ¿Quién negocia? | La OPS (precio regional). | Ministerios de Salud nacionales. |
| Rol de la Agencia | Gestor logístico y financiero. | La EMA solo evalúa calidad/seguridad. |
| Poder de mercado | Basado en volumen agregado. | Basado en el PIB y mercado nacional. |
En resumen, mientras que en las Américas dependemos de la OPS para conseguir precios de "país grande", en Europa cada país tiene suficiente fuerza (o se agrupa puntualmente) para negociar sus propias condiciones sin necesidad de un intermediario permanente que maneje los fondos.
Fondo Estratégico de la OPS: mejorando el acceso a medicamentos y suministros esenciales
El Fondo Estratégico y el Fondo Rotatorio de la OPS colaboraron en el desarrollo de una serie de videos breves que destacan los principales beneficios y ventajas únicas de cada fondo. Este video en particular, que se enfoca en el Fondo Estratégico, presenta cómo el mecanismo brinda cooperación técnica mediante un abordaje interprogramático para la adquisición de medicamentos y suministros esenciales asequibles y de calidad garantizada en nombre de los Estados Miembros de la región de las Américas. Obtenga más información sobre el papel fundamental de estos fondos en la mejora de la accesibilidad y asequibilidad de la atención en los servicios de salud en la región de las Américas.
video institucional
https://youtu.be/azbm6F6n_sE?si=EFkwbJFqQwjL1Aw1
La receta electrónica
El "sueño" de la gestión sanitaria moderna. La receta electrónica (e-Receta), tal como funciona en España, es una herramienta poderosa para atacar el desabastecimiento, pero hay que entender que no sustituye a la compra, sino que la hace inteligente.
Aquí te explico cómo el modelo de receta electrónica cambiaría las reglas del juego en Ecuador y por qué todavía no lo hemos logrado:
1. El modelo español: Del médico a la farmacia de la esquina
En España, el médico no te da un papel para que vayas a la farmacia del hospital (donde puede que no haya stock). El médico carga la receta en una nube nacional vinculada a tu tarjeta sanitaria.
Libertad de Dispensación: Tú puedes ir a cualquier farmacia privada del país. La farmacia te entrega el medicamento, te cobra el copago (si aplica) y luego el Estado le paga a esa farmacia.
Impacto en el Desabastecimiento: Si el hospital público no tiene el medicamento, el paciente no se queda sin tratamiento. Lo retira en la farmacia de su barrio. El "enredo" de la compra deja de ser un problema exclusivo del hospital y se distribuye en toda la red de farmacias del país.
2. ¿Cómo evitaría la e-Receta la crisis de la OPS y el SERCOP?
La receta electrónica no es solo un papel digital; es una herramienta de Big Data:
Previsión Real: El sistema sabe exactamente cuántas pastillas de metformina se están recetando hoy en Samborondón. No hay que esperar a que el hospital haga un inventario manual (que a veces falla); el sistema dispara la orden de compra automáticamente antes de que se acabe el stock.
Control de Fugas: Evita que se recete de más o que medicamentos del IESS terminen en el mercado negro, ya que cada caja está vinculada a un paciente y a un código único de barras (trazabilidad).
3. El intento en Ecuador: "Externalización de Farmacias"
Ecuador intentó algo similar con el programa "Medicina Cerca" (2022-2023), donde el paciente recibía una receta y la canjeaba en farmacias privadas de convenios. ¿Por qué no ha funcionado como en España?
Falta de Pago: Las farmacias privadas en Ecuador dejaron de entregar medicinas porque el Estado (MSP e IESS) no les pagaba a tiempo. En España, el flujo financiero es sagrado; si el Estado no paga a las farmacias, el sistema colapsa.
Interoperabilidad: Los sistemas informáticos de los hospitales del IESS a menudo no "hablan" con los de las farmacias privadas.
4. ¿Eliminaría el enredo de la OPS?
No del todo, pero lo haría eficiente. La OPS seguiría siendo necesaria para conseguir precios bajos en medicamentos de alto costo (cáncer, VIH). Sin embargo, con una receta electrónica:
El IESS sabría con 6 meses de antelación cuánta medicina necesita pedir a la OPS, eliminando las compras de emergencia de "última hora" que son las que causan el caos burocrático.
Conclusión
La receta electrónica es la solución a la distribución, pero no a la insolvencia.
El siguiente paso lógico: Para que esto funcione, se necesitaría un fondo financiero blindado que pague automáticamente a las farmacias cada vez que se dispensa una receta electrónica.
Cantidad Económica de Pedido aplicado a las compras públicas de medicamentos
Si aplicamos el modelo de Cantidad Económica de Pedido (EOQ) al complejo escenario de salud en Ecuador, las recomendaciones técnicas cambian drásticamente según el tipo de medicamento.
El modelo EOQ busca el equilibrio perfecto entre el costo de pedir (trámites, fletes, aduanas) y el costo de mantener (bodegaje, refrigeración, riesgo de caducidad).
Aquí tienes la hoja de ruta que dictaría un estudio de optimización financiera:
1. Para Medicamentos de "Alto Costo y Baja Rotación" (Vía OPS)
Recomendación: Mantener la compra centralizada vía OPS, pero con pedidos más grandes y menos frecuentes.
Análisis EOQ: En la compra internacional, el costo de pedir es altísimo (trámites diplomáticos, fletes transoceánicos, desaduanaje). Para compensar ese gasto administrativo, la fórmula sugiere pedir cantidades masivas que cubran 6 a 9 meses de consumo.
Condición Crítica: El IESS debe garantizar que sus bodegas centrales tengan la capacidad técnica (climatización) para que el "costo de mantener" no se dispare por daños o robos.
2. Para Medicamentos de "Alta Rotación y Volumen" (Productores Locales)
Recomendación: Contratos de entregas parciales con la industria nacional.
Análisis EOQ: Para productos como sueros, paracetamol o antibióticos básicos, el costo de mantener es el enemigo (ocupan mucho espacio y el beneficio por unidad es bajo).
Estrategia: El EOQ sugiere pedir cantidades menores con mayor frecuencia.
Aquí el productor local es imbatible porque puede entregar cada semana, reduciendo el inventario inmovilizado en las bodegas del IESS.
3. Para el "Día a Día" y Medicamentos Crónicos (Receta Electrónica)
Recomendación: Implementar la Receta Electrónica como un modelo de Inventario Gestionado por el Proveedor (VMI).
El Salto Lógico: La receta electrónica permite que el "costo de mantener" para el IESS sea CERO.
Análisis: Al canjear la receta en una farmacia privada, el inventario es propiedad de la farmacia hasta el segundo en que se entrega al paciente. El IESS solo paga por lo consumido, eliminando el riesgo de caducidad en sus perchas y los costos de bodegaje masivo. Financieramente, este es el modelo más eficiente para la "última milla".
Resumen de Recomendaciones según el Modelo EOQ
| Tipo de Medicamento | Estrategia Óptima | Justificación Financiera |
| Especializados (VIH/Cáncer) | OPS | Maximiza el ahorro por volumen; justifica el alto costo logístico inicial. |
| Insumos Básicos | Productores Locales | Reduce el costo de almacenamiento y el riesgo de quiebre de stock por cercanía. |
| Consulta Externa (Crónicos) | Receta Electrónica | Elimina el costo de mantenimiento de inventario para el Estado. |
El "Punto de Reorden": La falla actual
El mayor problema en Ecuador no es solo cuánto pedir (EOQ), sino cuándo pedir. El "Punto de Reorden" (cuándo disparar la compra para que no se acabe la medicina) hoy está ciego.
Conclusión técnica: Un sistema ideal para el IESS usaría la Receta Electrónica para generar la data en tiempo real (demanda), los Proveedores Locales para la respuesta rápida ante emergencias, y la OPS para el ahorro estructural en medicamentos caros que pueden esperar un largo viaje.
Proveedor del Fondo Estratégico de la OPS
Para que un laboratorio pueda vender medicamentos al Fondo Estratégico de la OPS, no basta con ser un proveedor local exitoso; debe superar un riguroso "filtro" internacional. La OPS no emite una "certificación" propia como tal, sino que exige que el laboratorio esté Precalificado por la OMS o validado por autoridades de alta vigilancia.
Aquí tienes los requisitos y el camino técnico para lograrlo:
1. El requisito de oro: Precalificación de la OMS (PQP)
Este es el estándar más alto. El laboratorio debe someter sus productos al Programa de Precalificación de Medicamentos de la OMS. Los requisitos incluyen:
Expediente Maestro del Producto: Datos exhaustivos de seguridad, eficacia y calidad.
Pruebas de Bioequivalencia: Demostrar que el genérico funciona exactamente igual que el medicamento original de marca.
Inspección de Planta: Expertos de la OMS viajan a la fábrica (sea en India, China o Ecuador) para verificar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) internacionales.
Estudios de Estabilidad: Pruebas que aseguren que el medicamento resiste el clima de la región (zonas tropicales) sin degradarse.
2. Alternativas a la Precalificación
Si el producto no está precalificado por la OMS, la OPS acepta laboratorios que cumplan con alguno de estos criterios:
Registro en Autoridades de Referencia (SRA/WLA): El medicamento debe estar aprobado por agencias como la FDA (EE. UU.), la EMA (Europa), o agencias de referencia regional como ANVISA (Brasil) o Health Canada.
Evaluación Interna de la OPS: En casos excepcionales, la OPS realiza su propia evaluación de calidad si el medicamento es crítico y no hay proveedores precalificados disponibles.
3. Registro como Proveedor en el UNGM
Para participar en las licitaciones (llamadas a concurso), el laboratorio debe registrarse en el Mercado Global de las Naciones Unidas (UNGM):
Perfil de Empresa: Información legal, financiera y comercial.
Cumplimiento del Código de Ética: Aceptar las políticas de transparencia y lucha contra la corrupción de la ONU.
Monitoreo de Licitaciones: Una vez registrado, el laboratorio recibe las invitaciones a cotizar (RFQ) o las licitaciones formales (ITB).
4. ¿Puede un laboratorio ecuatoriano calificar?
Sí, pero el desafío es grande. Para un laboratorio local, los pasos serían:
Certificación ARCSA: Tener el BPM nacional (es el paso básico).
Inversión en I+D: Realizar estudios de bioequivalencia bajo estándares internacionales.
Solicitud de Precalificación: Invitar a la OMS a auditar su planta.
Realidad: Actualmente, la gran mayoría de los proveedores del Fondo Estratégico son grandes multinacionales de genéricos (principalmente de India y Europa) porque tienen la infraestructura para cumplir con estos requisitos de escala global.
¿Dónde encontrar la documentación oficial?
Portal de Adquisiciones de la OPS:
paho.org/en/doing-business-paho Página de Precalificación de la OMS:
extranet.who.int/pqweb/medicines Registro UNGM:
ungm.org
El modelo COMISCA - Competencia de la OPS
Este es un punto clave de debate en la política sanitaria regional. No es que los países "renuncien" al Fondo de la OPS, sino que han desarrollado estrategias paralelas para no depender exclusivamente de él.
El caso de estudio más fascinante es el de Centroamérica y República Dominicana a través del mecanismo COMISCA.
1. El modelo COMISCA: "La Competencia de la OPS"
Los países del SICA (Sistema de la Integración Centroamericana) crearon su propio Mecanismo de Negociación Conjunta.
La Diferencia: A diferencia de la OPS, que es un intermediario que te vende el producto, COMISCA solo negocia el precio. Una vez que se fija un precio bajo con el laboratorio, cada país (Guatemala, El Salvador, etc.) firma su propio contrato y el laboratorio le entrega directamente a ellos.
El Resultado: Han logrado ahorros acumulados de más de USD 210 millones desde 2009, con reducciones de precios de entre el 30% y el 60%.
¿Por qué es mejor que la OPS en algunos casos? Porque permite a los países mantener su soberanía logística (el laboratorio les entrega en sus propias bodegas) y fomenta que laboratorios regionales participen, algo que en la OPS es más difícil.
2. El caso de Chile (CENABAST)
Chile es el ejemplo de cómo un país puede volverse tan eficiente que la OPS pasa a ser solo un "respaldo".
Poder de Compra Nacional: La Central de Abastecimiento (CENABAST) de Chile agrupa la demanda de todo el sector público y de farmacias privadas pequeñas.
Negociación Directa: Al tener un sistema de pago muy cumplido y una logística de clase mundial, Chile logra precios directos con grandes laboratorios que son, en ocasiones, iguales o mejores que los de la OPS, pero con la ventaja de tener el control total sobre las fechas de entrega.
3. Brasil y su Industria Nacional
Brasil utiliza el Fondo de la OPS principalmente para vacunas, pero para la mayoría de sus medicamentos apuesta por la Producción Local Directa.
Transferencia de Tecnología: En lugar de solo comprar barato a la OPS, Brasil le dice al laboratorio: "Te compro a ti, pero debes poner una fábrica en Brasil o enseñarle a mi laboratorio estatal (Farmanguinhos) cómo hacerlo". Esto les da una seguridad de suministro que ningún fondo internacional puede garantizar.
¿Por qué Ecuador no ha logrado esto?
Para que Ecuador pudiera "emular" a Chile o Brasil y depender menos de la OPS, necesitaría resolver tres fallos que hemos discutido:
Credibilidad Financiera: Los laboratorios directos no te venden si sabes que les vas a pagar en un año. La OPS acepta el riesgo porque el país le prepaga.
Agencia Reguladora (ARCSA) Ágil: Para negociar directo, necesitas aprobar registros sanitarios en semanas, no en meses.
Volumen Unificado: Ecuador sigue comprando "por pedazos" (un poco el IESS, un poco el MSP, un poco el ISSFA). Hasta que no compren como un solo bloque nacional (como CENABAST), nunca tendrán el poder de negociación para saltarse a la OPS.
Conclusión del Caso de Estudio: Salirse de la OPS no es una decisión de "querer", sino de "poder". Los países que lo han hecho son aquellos que han profesionalizado su logística y han blindado su presupuesto de salud.
El modelo europeo
Para analizar si el modelo europeo funcionaría en Ecuador, debemos ser realistas: el tamaño importa, pero la estrategia de agrupación importa más. Ecuador, con aproximadamente 18 millones de habitantes, es pequeño frente a gigantes como Alemania o Francia, pero es muy similar en población a los Países Bajos o Bélgica, quienes negocian con éxito.
Aquí te presento el análisis de viabilidad para aplicar este modelo en el contexto ecuatoriano:
1. El mito del tamaño: La "Agregación de la Demanda"
Europa no siempre negocia como un solo bloque; a menudo, países con poblaciones similares a la de Ecuador se unen en coaliciones voluntarias (como la iniciativa Beneluxa, que une a Bélgica, Países Bajos, Luxemburgo, Austria e Irlanda).
Viabilidad para Ecuador: Si Ecuador intenta negociar solo, el laboratorio tiene la sartén por el mango. Pero si Ecuador liderara una coalición andina real (junto a Perú y Colombia, por ejemplo), el volumen de pacientes sería tan grande que los laboratorios estarían obligados a sentarse a la mesa con precios preferenciales.
2. El obstáculo de la "Transparencia de Precios"
En el modelo europeo, los países a menudo firman Acuerdos de Entrada Gestionada (MEA). Son contratos secretos donde el laboratorio da un descuento enorme al Estado a cambio de que el precio público siga pareciendo alto (para no afectar sus ventas en otros países).
El problema en Ecuador: Nuestras leyes de contratación pública exigen que todo precio sea público. Ningún laboratorio internacional le dará a Ecuador un precio de "amigo" si sabe que ese precio se publicará en el portal del SERCOP y luego otros países lo usarán para exigir el mismo descuento.
3. La infraestructura necesaria (Lo que nos falta)
Para que el modelo de negociación directa funcione, Ecuador necesitaría tres pilares que hoy están débiles:
Evaluación de Tecnologías Sanitarias (ETS): Europa no negocia basándose solo en el precio, sino en el valor terapéutico. Ecuador necesita una agencia que le diga al laboratorio: "Tu medicina es solo un 10% mejor que la actual, así que no te pagaré un 500% más".
Seguridad de Pago: Como mencionamos antes, un laboratorio europeo no firma un contrato directo con el IESS si sabe que el pago puede tardar un año. El modelo europeo se basa en la confianza financiera.
Trazabilidad Total: Necesitan saber exactamente dónde está cada caja para evitar el contrabando hacia países vecinos donde el precio sea mayor.
4. ¿Funcionaría? Un "Sí" condicional
El modelo de negociación directa podría funcionar en Ecuador solo para medicamentos específicos, bajo estas condiciones:
Compra Unificada Nacional: Que el IESS, MSP, ISSFA e ISSPOL dejen de comprar por separado y negocien como un solo comprador de 18 millones de personas.
Uso de la Receta Electrónica: Para dar al laboratorio datos exactos de consumo y evitar el desperdicio.
Reformas al SERCOP: Para permitir contratos plurianuales (de 3 a 5 años) que den estabilidad al proveedor y al paciente.
Conclusión del Análisis
Ecuador no es demasiado pequeño para negociar, pero sí es demasiado desorganizado para hacerlo hoy. Mientras el sistema de compras esté fragmentado y el SERCOP mantenga precios referenciales irreales, la OPS seguirá siendo nuestro "mal necesario" o nuestro escudo protector.
Implementar el modelo europeo requiere pasar de una cultura de "comprar barato" a una cultura de "comprar valor".
*Entre la Logística y el Presupuesto: ¿Por qué falló el suministro de retrovirales en el IESS?*
Comprar a través del Fondo Estratégico de la OPS parece la solución definitiva: precios imbatibles y calidad garantizada por la OMS. Sin embargo, el reciente desabastecimiento de retrovirales en el IESS nos demuestra que la gestión de salud es mucho más que "comprar barato".
En mi última reseña analizo por qué la logística global y la disciplina financiera (especialmente la política de cero tolerancia al impago) son los verdaderos engranajes que mantienen con vida a los pacientes.
Te invito a leer este análisis completo sobre cómo funciona realmente la compra internacional de medicamentos a través del Fondo Estrtégico de la OPS:
https://apuntesdoctorluiscarlo.blogspot.com/2026/01/el-fondo-estrategico-de-la-ops-para-la.html
