REGISTRO OFICIAL - LEGAL FARMACEUTICO
MINISTERIO DE AGRICULTURA Y GANADERÍA:
003
Se expide el Reglamento de producción y procesamiento primario de cannabis no psicoactivo y cáñamo industrial
RO 762 - 20250314
https://esacc.corteconstitucional.gob.ec/storage/api/v1/10_DWL_FL/eyJjYXJwZXRhIjoicm8iLCJ1dWlkIjoiOWI4NDViYWQtYjdlZC00N2U2LTlkNmItOWIzMzgzYmEyYjk4LnBkZiJ9
ARCSA
ARCSA-DE-2025-003-DASP
Se emite la reforma parcial a la Resolución No. ARCSA-DE-2024-023-DASP . 15
ARTÍCULO ÚNICO.- Sustitúyase en el CAPÍTULO II “DEFINICIONES”, la definición de NUEVA ENTIDAD QUÍMICA contenida artículo 3, por la siguiente: “Nueva entidad química.- Es el medicamento, ingrediente o principio activo de uso o consumo humano que no ha sido previamente aprobada en el Ecuador.”
RO 758 - S2 - 20250310
ARCSA
RES 2025 001
INSTRUCTIVO EXTERNO
Requisitos y procedimiento para la Obtención, Renovación, Ampliación, Inclusión de formas farmacéuticas o Modificación del Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para Laboratorios Farmacéuticos Nacionales
Versión [5.0]
Diciembre 2025
MINISTERIO INTERIOR
MDI-DMI-2024-0183-ACUERDO
Se delegan a varios servidores públicos, la gestión de las coordinaciones zonales, respecto a la dirección y supervisión del asesoramiento, asistencia técnica y seguimiento de la implementación de las políticas de prevención integral para el control y administración de sustancias catalogadas sujetas a fiscalización, en cumplimiento de la misión institucional, a través del direccionamiento técnico en su jurisdicción
RO 737 - S1 - 20250205
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ARCSA
ARCSA-DE-2024-058-DASP
Se expide la Normativa Técnica Sanitaria sustitutiva para la obtención del registro sanitario, control y vigilancia de medicamentos en general de uso humano
RO 731 - 20250128
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MSP
00069-2024
Se expide el Reglamento para la regulación de ensayos clínicos con medicamentos y productos naturales procesados de uso medicinal de uso humano
RO 730 - 20250127
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ARCSA
ARCSA-DE-2024-049-DASP
Se expide la normativa técnica sanitaria sustitutiva para la obtención del registro sanitario, control y vigilancia de productos biológicos de uso humano..
RO 726 - S1 - 20250121
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ARCSA
ARCSA-DE-2024-048-DASP
Se expide la Normativa técnica sanitaria sustitutiva para la vigilancia y control de la publicidad y promoción de medicamentos en general, productos naturales procesados de uso medicinal, productos o medicamentos homeopáticos y dispositivos médicos
RO 727 - 20250122
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ARCSA
RESOLUCIÓN ARCSA-DE-2024-047-DASP
Se expide la reforma parcial a la Normativa técnica sanitaria de buenas prácticas de almacenamiento, distribución y/o transporte para establecimientos farmacéuticos y establecimientos de dispositivos médicos de uso humano, publicada en el Registro Oficial Edición Especial No. 455 de 19 de marzo de 2020
RO 720 - S3 - 20250113
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SERVICIO NACIONAL DE CONTRATACIÓN PÚBLICA
RESOLUCIÓN: No. RE-SERCOP-2024-0145
SE EXPIDEN REFORMAS A LA NORMATIVA SECUNDARIA DEL SISTEMA NACIONAL DE CONTRATACIÓN PÚBLICA
RO 682 - S5 - 20241113
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ARCSA
ARCSA-DE-2024-041-DASP
Se expide la reforma parcial a la Resolución ARCSA-DE-005-2018- JCGO por medio de la cual se expiden las directrices para emisión del certificado de exclusividad de medicamentos en general y medicamentos biológicos, publicado en el Registro Oficial 256 del 6 junio 2018.
RO 647 - 20240919
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ACESS-ACESS-2024-0048-R
Se expide el Instructivo para la elaboración, validación, emisión y socialización de resoluciones de carácter regulatorio normativo y del Plan Regulatorio
RO 641 - S1 - 20240911
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MINISTERIOS DEL TRABAJO Y DE SALUD PÚBLICA:
MDT-MSP-2024-002
Se expide el Reglamento para la implementación, adecuación y uso de las salas de apoyo a la lactancia materna en los centros de trabajo del sector público y privado y su instructivo
RO 642 - 20240912
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MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA:
00021-A-2024
Se delegan facultades a la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria - ARCSA, Doctor Leopoldo Izquieta Pérez
RO 641 - 20240911
ARCSA
RES-2024-0013
Se prorroga la vigencia de varios permisos de funcionamiento
RO 638 - 20240906
http://esacc.corteconstitucional.gob.ec/storage/api/v1/10_DWL_FL/eyJjYXJwZXRhIjoicm8iLCJ1dWlkIjoiOGUzYzBlZDYtYzQxOC00NTMwLTgyMzUtMjgxMjdlOGY5NmU0LnBkZiJ9
ARCSA
RES 2024-037
Expídese la reforma parcial a la Normativa técnica sanitaria sustitutiva para la obtención de la notifi cación sanitaria y control de los productos higiénicos de uso industrial, productos higiénicos desinfectantes de uso hospitalario, productos desinfectantes de grado alimentario y de los establecimientos en donde se fabrican, maquilan, almacenan, distribuyen, importan y comercializan ....
RO 627 - 20240822
http://esacc.corteconstitucional.gob.ec/storage/api/v1/10_DWL_FL/eyJjYXJwZXRhIjoicm8iLCJ1dWlkIjoiMDIwNWE0ZjctYTUzYy00YjdiLTg2MmYtNGVjMDkxZTk4YmVmLnBkZiJ9
ARCSA
RES 2024 038
INSTRUCTIVO EXTERNO IEB.3.2.1-MED-02, VERSIÓN 4,
DENOMINADO “CRITERIOS Y REQUISITOS PARA DEMOSTRAR BIOEQUIVALENCIA Y BIODISPONIBILIDAD EN LOS MEDICAMENTOS DE USO HUMANO”
RO 620 - S2 - 20240813
http://esacc.corteconstitucional.gob.ec/storage/api/v1/10_DWL_FL/eyJjYXJwZXRhIjoicm8iLCJ1dWlkIjoiOGFiZjdkODAtZjgzOC00MWEyLWE4ZWEtNmRjNDE5MzU4YjliLnBkZiJ9
ARCSA,
RES 2024-015
Expídese la reforma parcial a la Normativa técnica sanitaria para la obtención del certificado de la notificación sanitaria e inscripción de plantas procesadoras certificadas en buenas prácticas de manufactura de alimentos para regímenes especiales, establecimientos de distribución, comercialización y transporte
RO 614 - 20240802
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ARCSA
ARCSA-DE-2024-014-DASP
Expídese la reforma parcial a la normativa técnica sanitaria sustitutiva para la obtención de la notificación sanitaria, control y vigilancia de plaguicidas de uso doméstico, industrial y en salud pública .................................. 22
RO 608
suplemento 1
20240725
ARCSA
ARCSA-DE-2024-030-DASP
Emítese la reforma parcial a la Resolución ARCSA-DE-001-2019-JCGO por medio de la cual se expiden las directrices para realizar notificaciones al Registro Sanitario de medicamentos en general y productos biológicos .. 33
RO 608
suplemento 1
20240725
http://esacc.corteconstitucional.gob.ec/storage/api/v1/10_DWL_FL/eyJjYXJwZXRhIjoicm8iLCJ1dWlkIjoiOGJkNzdhNDktODBkZi00YjRjLTllNWUtNTFiMWJjYWI5NDI5LnBkZiJ9
SISTEMA ESPECIALIZADO INTEGRAL DE INVESTIGACIÓN, MEDICINA LEGAL Y CIENCIAS FORENSES
RESOLUCIÓN No. SEIIMLCF-CD-2024-003
APRUÉBENSE LOS INSTRUMENTOS TÉCNICOS DE NORMALIZACIÓN FORENSES: PROTOCOLO PARA MANEJO DE INDICIOS Y/O EVIDENCIAS RELACIONADOS CON INFRACCIONES Y DELITOS CONTRA LA FLORA Y/O FAUNA SILVESTRE, CÓDIGO: CSEIIMLCF-MLCF-PRT-2024-001, VERSIÓN: 1.0. Y PROTOCOLO PARA EL MANEJO INTEGRAL DE SUSTANCIAS CATALOGADAS SUJETAS A FISCALIZACIÓN, CÓDIGO: CSEIIMLCF-MLCF-PRT-2024-002, VERSIÓN: 1.0.
RO 600
suplemento 2
20240715
http://esacc.corteconstitucional.gob.ec/storage/api/v1/10_DWL_FL/eyJjYXJwZXRhIjoicm8iLCJ1dWlkIjoiOTU4ZjY4NmMtMTBiMy00YmU3LWJiNjYtN2I3ZGQzNjVhNGU4LnBkZiJ9
ARCSA
RES DE-2024-023-DASP
Expídese la normativa técnica sanitaria para otorgar el periodo de exclusividad de datos de prueba de productos farmacéuticos que contengan nuevas entidades químicas .
RO 604
20240719
http://esacc.corteconstitucional.gob.ec/storage/api/v1/10_DWL_FL/eyJjYXJwZXRhIjoicm8iLCJ1dWlkIjoiMjNhNjEyMjYtMTkyZS00YTY5LTg3OWMtMmJmNTlhYmMyNzM3LnBkZiJ9
MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA:
AM 0003-2024
Deléguese al/la Director/a Nacional de Centros Especializados, para que realice todas las actuaciones administrativas que sean necesarios para la adquisición del medicamento INCRELEX
RO 599
20240712
http://esacc.corteconstitucional.gob.ec/storage/api/v1/10_DWL_FL/eyJjYXJwZXRhIjoicm8iLCJ1dWlkIjoiNTdjODA3ZTYtMTk1NC00NjdhLWEwMjYtZTg0OGZjZmFlODNiLnBkZiJ9
CONSEJO NACIONAL DE SALUD:
CONASA-DE-2024-0015-R
Expídese la reforma integral al Estatuto Orgánico
RO 586 - S1
20240625
http://esacc.corteconstitucional.gob.ec/storage/api/v1/10_DWL_FL/eyJjYXJwZXRhIjoicm8iLCJ1dWlkIjoiNGRiYWVjZjMtMjg5NS00ZDFjLWEwNjAtNmY5NGUzMWQwYjA5LnBkZiJ9
SERVICIO NACIONAL DE CONTRATACIÓN PÚBLICA:
RE-SERCOP-2024-0143
Expídese el anexo que contiene las Reglas de participación mínimas y específicas que se requerirán a los proveedores para participar en los procedimientos de contratación establecidos en el artículo 2, número 2 de la LOSNCP.
RO 585 S3
20240624
http://esacc.corteconstitucional.gob.ec/storage/api/v1/10_DWL_FL/eyJjYXJwZXRhIjoicm8iLCJ1dWlkIjoiMjFlNDgxMGEtNTM1MS00NTRiLTk2NGItMDg3ZGJhYTQ3MzNhLnBkZiJ9
CONSEJO NACIONAL DE SALUD:
CONASA-DE-2020-0020-R
Apruébese la actualización del Manual de Procedimientos, el mismo que dispone los lineamientos generales para el desempeño de la Comisión Nacional de Medicamentos e Insumos......................................... 2
RO 576 - 20240611
http://esacc.corteconstitucional.gob.ec/storage/api/v1/10_DWL_FL/eyJjYXJwZXRhIjoicm8iLCJ1dWlkIjoiMGM4NWVjYzgtYzdhNC00MjE1LWIwMTktZGI3NWMwODQyMzdhLnBkZiJ9
MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA:
00083-2024
Expídese la lista negativa de medicamentos que no son susceptibles de cobertura pública........ 41
RO 570 lunes 3 de junio de 2024
Suplemento 1
http://esacc.corteconstitucional.gob.ec/storage/api/v1/10_DWL_FL/eyJjYXJwZXRhIjoicm8iLCJ1dWlkIjoiNWE3ZDNmZWYtMTI0My00ZGI1LWIxZGEtZWYxOTQyOGY4NjQwLnBkZiJ9
SERVICIO NACIONAL DE CONTRATACIÓN PÚBLICA: RI-SERCOP-2024-002 Expídense las reformas a la Resolución No. RI-SERCOP-2022-0015 de 16 de noviembre de 2022 .................................................. 18
Año III - Nº 562 - 27 páginas Quito, martes 21 de mayo de 2024
Suplemento 2
http://esacc.corteconstitucional.gob.ec/storage/api/v1/10_DWL_FL/eyJjYXJwZXRhIjoicm8iLCJ1dWlkIjoiMWIxODM0ZGItZWE5Ny00NjQ5LWIwMWUtZDEzYjRhYTRmOWQ3LnBkZiJ9
MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA: 00076-2024 Deróguese el Acuerdo Ministerial Nro. 0003557 de 14 de junio de 2013.............................. 3
Año III - Nº 564 - 50 páginas
Quito, jueves 23 de mayo de 2024
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MINISTERIO DE INCLUSIÓN ECONÓMICA Y SOCIAL: MIES-MIES-2024-0004-A Apruébese la disolución y liquidación voluntaria de la Asociación de Ex Trabajadores y Jubilados de los Laboratorios Life del Ecuador, con domicilio en Quito, provincia de Pichincha .................................................................. 2
Año III - Nº 560 - 59 páginas Quito, viernes 17 de mayo de 2024
http://esacc.corteconstitucional.gob.ec/storage/api/v1/10_DWL_FL/eyJjYXJwZXRhIjoicm8iLCJ1dWlkIjoiNTQ1NjU0YzctNmQ4Yy00NzM3LWE5NDYtMDVjYmJiYzY2YjRhLnBkZiJ9
MSP
00015-2019
Expídese el Reglamento de canje de medicamentos en general, medicamentos biológicos y kits de medicamentos que contienen dispositivos médicos que están próximos a caducar
RO 30 - 20190902
https://esacc.corteconstitucional.gob.ec/storage/api/v1/10_DWL_FL/eyJjYXJwZXRhIjoicm8iLCJ1dWlkIjoiZjRmMGQ3NTAtZWY1ZC00NGVmLWJiOWEtOGEyMmQ2ODBjOTAyLnBkZiJ9
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