VALIDACIONES

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MEDICAMENTOS JUDICIALIZADOS EN ECUADOR

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  El miércoles 6 de agosto del 2025, el periodista Henry Dueñas (Ayudame Henry), hizo un reportaje en vivo desde las afueras del Hospital Teodoro Maldonado Carbo, con un grupo de pacientes que reclamaban sus medicamentos para el tratamiento de enfermedades autoinmunes. Llamó la atención que los pacientes habían llevado carteles hechos con cartulina y marcadores gruesos. En uno de los carteles se podía leer claramente el nombre de tres medicamentos en su denominación genérica: Vedolizumab, Adalimumab y Ustekinumab. Pueden ver el reportaje en el siguiente enlace: https://youtu.be/2vwm7eA6yl0?si=ykyRHuv9IyAac1iv Hicimos la investigación, y estos tres medicamentos eran anticuerpos monoclonales, que son la última generación en el arsenal terapéutico para el tratamiento del cáncer y de las enfermedades autoinmunes. Una característica común para este tipo de medicamentos es que son medicamentos extremadamente costosos. Adicionalmente, se verificó su inclusión en el Cuadro Nacional de Medi...
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EL CONFLICTO DEL FACTOR VIII EN ECUADOR

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  En Ecuador, la comunidad de pacientes con hemofilia A (aproximadamente 900 personas) se encuentra en un estado de alerta máxima. El problema central no es solo el desabastecimiento recurrente, sino la decisión de las autoridades de salud de cambiar el tipo de medicamento (Factor VIII) que se les suministra. 1. El núcleo del problema: Intercambiabilidad y Seguridad La controversia gira en torno a la transición del Factor VIII plasmático (derivado de sangre humana) o recombinantes ya probados, hacia un nuevo Factor VIII recombinante de origen diferente (algunos representantes de pacientes lo describen como derivado de células de animales como hámsteres). La postura de los pacientes (Fundhec): La Fundación Hemofílica Ecuatoriana denuncia que el cambio responde a criterios económicos y de compras públicas, no médicos. Su principal temor es la aparición de inhibidores (anticuerpos que neutralizan el medicamento), lo que dejaría al paciente sin protección y en riesgo de muerte an...
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ARCSA - NORMATIVA - INSTRUCTIVOS - FARMACOVIGILANCIA

Actualizado al      4   FEBRERO 2026 NORMATIVA 1 NORMATIVA TECNICA SANITARIA SUSTITUTIVA PARA EL FUNCIONAMIENTO DEL SISTEMA NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA (SNFV) RES ARCSA-DE-2025-052-DASP DICIEMBRE 31 , 2025 link ARCSA https://www.controlsanitario.gob.ec/wp-content/uploads/downloads/2026/01/RESOLUCION-ARCSA-DE-2025-052-DASP_FARMACOVIGILANCIA.pdf Link Registro Oficial RO 218 20260204 https://esacc.corteconstitucional.gob.ec/storage/api/v1/10_DWL_FL/eyJjYXJwZXRhIjoicm8iLCJ1dWlkIjoiMzcxNWFiYTYtMDRkYi00YTUyLTk4YTEtZWM2NTc1NmI5M2EyLnBkZiJ9 La presente normativa técnica sanitaria entrará en vigencia en el plazo de nueve (9) meses contados a partir de su publicación en el Registro Oficial. Dado en la ciudad de Guayaquil, el 31 de diciembre de 2025. Estructura Preliminar • Considerando: Justificación legal y técnica de la resolución (páginas 1 a 7) . Cuerpo de la Normativa • CAPÍTULO I: DEL OBJETO Y ÁMBITO DE APLICACIÓN (página 7) .     ◦ Objeto (Art. 1...
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